福辛普利钠
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中福辛普利钠的详尽概览。福辛普利钠的药理分类为，ATC分类为，目前福辛普利钠的国内上市企业有5家，包括Swords Laboratories、Bristol-Myers Squibb Swords Lawrence Labs. Ltd.等。此外，还有更多关于福辛普利钠的基本信息，如同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X19990180
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-05-14
|
|
H20100146
|
福辛普利钠
|
—
|
进口药品再注册 降血压药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-03-04
|
|
H20170074
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-02-24
|
|
H20171112
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
国药准字H20064147
|
福辛普利钠
|
—
|
—
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
APO-FOSINOPRIL fosinopril sodium 10mg tablet bottle
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
119875
|
30 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-08-31
|
|
福辛普利钠
|
Bristol Myers Squibb Swords Lawrence Labs Ltd
|
X19990180
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
1999-05-14
|
|
福辛普利钠片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
国药准字H20064148
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-01
|
|
福辛普利钠
|
Swords Laboratories Ltd
|
H20100146
|
n
|
进口药品再注册 降血压药
|
中国
|
已过期
|
2010-03-04
|
|
Fosinopril 5mg Bristol
|
Bristol Arzneimittel GmbH
|
2131783
|
—
|
Tablette
|
德国
|
erloschen
|
1995-06-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：10mg
- 时间：2024-05-06
- 省份：宁夏
- 企业名称：浙江华海药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
1.94
|
27.21
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
1.91
|
40.21
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.82
|
22.96
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
0.83
|
17.4
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
|
陕西
|
2020-03-25
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.82
|
22.96
|
浙江华海药业股份有限公司
|
浙江华海药业股份有限公司
|
陕西
|
2020-03-18
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福辛普利钠片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
片剂
|
14片
|
1年
|
11.77
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
11.7
|
—
|
2021-12-07
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
14片
|
1年
|
11.8
|
第一批国家集采（辽宁）第二个采购周期续约
|
2020-12-16
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
14片
|
1年
|
11.7
|
第一批国家集采（宁夏）第三个采购周期续约
|
2022-04-06
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
10mg*14片/盒
|
2年
|
11.7
|
—
|
2022-09-30
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1400657
|
福辛普利钠
|
BASF Pharma (Evionnaz)SA
|
补充申请
|
—
|
2014-05-26
|
2016-12-02
|
制证完毕－已发批件 杜一坤15989214907
|
查看 |
|
CYHS0602772
|
福辛普利钠
|
上虞京新药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX626188667CN
|
查看 |
|
CXL20022256
|
福辛普利钠
|
上海医药工业研究院
|
新药
|
4
|
2002-09-02
|
2003-08-01
|
已发批件 上海市
|
查看 |
|
CYHS0509120
|
福辛普利钠
|
南京新港医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-04
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW866314783CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.11通知中心终止审评)
|
查看 |
|
JXHL1400288
|
福辛普利钠
|
Aurobindo Pharma Limited
|
进口
|
—
|
2014-09-02
|
2017-09-04
|
制证完毕－已发批件 1069176423126
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191248
|
一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产 Monopril (10 mg) 片剂生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究
|
福辛普利钠片
|
治疗高血压和心力衰竭
|
进行中
|
BE试验
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
首都医科大学附属北京友谊医院
|
2019-07-15
|
|
CTR20200530
|
一项在健康中国参加者中评估中国产与意大利产福辛普利钠片生物等效性的单剂量、开放性、随机、双向交叉研究
|
福辛普利钠片
|
治疗高血压和心力衰竭
|
已完成
|
BE试验
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
首都医科大学附属北京友谊医院
|
2020-04-01
|
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