磷酸瑞格列汀片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中磷酸瑞格列汀片的详尽概览。磷酸瑞格列汀片的药理分类为，ATC分类为二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，目前磷酸瑞格列汀片的国内上市企业有1家，包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等。此外，还有更多关于磷酸瑞格列汀片的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20230017
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20230018
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.47
- 规格：50mg
- 时间：2024-10-21
- 省份：四川
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2023-08-24
- 省份：山东
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸瑞格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
7.06
|
49.42
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
河北
|
2023-10-24
|
无 |
|
磷酸瑞格列汀片
|
片剂
|
50mg
|
7
|
7.06
|
49.42
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
2023-08-14
|
查看 |
|
磷酸瑞格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
12.0014
|
84.01
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
2023-08-14
|
查看 |
|
磷酸瑞格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
13.86
|
97.02
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
辽宁
|
2023-11-23
|
无 |
|
磷酸瑞格列汀片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
13.86
|
97.02
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新疆
|
2023-11-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0900103
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2009-04-30
|
2009-12-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 ED185018617CS
|
查看 |
|
CXHL2000388
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-08-20
|
2020-08-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2000033
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-09-28
|
2020-09-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHB1000143
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-09
|
2011-06-03
|
制证完毕－已发批件江苏省 EK037139728CS
|
查看 |
|
CYHB2400984
|
磷酸瑞格列汀片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181123
|
[14C]磷酸瑞格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
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磷酸瑞格列汀片
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2型糖尿病
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已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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苏州大学附属第一医院
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2018-08-03
|
|
CTR20150407
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健康受试者单次口服磷酸瑞格列汀片物料平衡研究
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磷酸瑞格列汀片
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2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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首都医科大学附属北京世纪坛医院
|
2015-12-01
|
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CTR20192312
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健康受试者口服磷酸瑞格列汀片（50mg一日两次 vs100mg一日一次）的药代动力学及药效动力学研究
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磷酸瑞格列汀片
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2型糖尿病
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已完成
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Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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上海市徐汇区中心医院
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2019-11-20
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CTR20160327
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磷酸瑞格列汀片在健康受试者单次和多次口服给药的药代动力学研究
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磷酸瑞格列汀片
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2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2016-05-23
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CTR20130613
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磷酸瑞格列汀片与辛伐他汀药代动力学相互作用及安全性研究单中心、随机、开放、二阶段交叉Ig期临床试验
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磷酸瑞格列汀片
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2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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中国人民解放军西部战区总医院
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2014-04-01
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