磷酸奥司他韦
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中磷酸奥司他韦的详尽概览。磷酸奥司他韦的药理分类为，ATC分类为，目前磷酸奥司他韦的国内上市企业有3家，包括宜昌东阳光长江药业股份有限公司、上海三维制药有限公司等。此外，还有更多关于磷酸奥司他韦的基本信息，如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ALEMBIC OSELTAMIVIR oseltamivir (as phosphate) 30 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377302
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
ALEMVIR oseltamivir (as phosphate) 30 mg hard capsule blister pack
|
Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
|
377313
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-11-17
|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 45 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329878
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
OSMIVIR oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Strides Pharma Science Pty Ltd
|
329880
|
10
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2022-03-04
|
|
Oseltamivir GH Oseltamivir (as phosphate) 30 mg capsule blister pack
|
Lupin Australia Pty Limited
|
328425
|
10's
|
Capsule,hard
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-12-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.69
- 规格：75mg
- 时间：2024-09-26
- 省份：四川
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
- 最高中标价0
- 规格：900mg
- 时间：2023-09-26
- 省份：江苏
- 企业名称：云南先施药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
颗粒剂
|
15mg
|
10
|
4.6
|
45.95
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-04-17
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
9.63
|
96.306
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
14.45
|
144.459
|
Roche Registration Ltd.
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
2
|
13.8
|
27.6
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-01-11
|
无 |
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
22.36
|
223.597
|
上海罗氏制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
胶囊剂
|
8粒/板，2板/盒
|
3年
|
40
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
口服混悬剂
|
1瓶/盒
|
2.5年
|
24.8
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
胶囊剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
颗粒剂
|
10袋/盒
|
1年
|
40.95
|
—
|
2023-08-26
|
|
磷酸奥司他韦颗粒
|
云南先施药业有限公司(生产企业：湖南九典制药股份有限公司)
|
颗粒剂
|
—
|
2年
|
128
|
—
|
2025-01-16
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东东阳光药业股份有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-04-06
|
4类
|
|
中山万汉制药有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
45mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
4类
|
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
3类
|
|
广州南新制药有限公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
|
珠海同源药业有限公司
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥司他韦
|
PLD-501
|
北京普禄德医药科技有限公司
|
|
感染
|
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
心血管系统
|
房颤
|
查看 | 查看 |
|
|
奥司他韦
|
HIP-1403
|
韩美制药
|
韩美制药
|
感染
|
乙型流感病毒感染;甲型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
|
—
|
|
感染
|
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
奥司他韦
|
GS-4104;Ro-64-0796;Ro-64-0802
|
吉利德
|
吉利德;罗氏
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1706610
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-02
|
2017-10-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0600053
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-03-02
|
2006-03-15
|
已发批件上海市 EP202872195CN
|
查看 |
|
CXHS0690009
|
磷酸奥司他韦
|
上海三维制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-05-12
|
2006-03-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB0905416
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-17
|
2009-06-24
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI618280449CN
|
— |
|
CYHB0904921
|
磷酸奥司他韦
|
宜昌长江药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-02
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件湖北省 EH143997731CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212145
|
磷酸奥司他韦干混悬剂的餐后生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感， 但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。 2． 用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
乐普制药科技有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2021-08-26
|
|
CTR20212246
|
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
（1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
四川依科制药有限公司
|
成都新华医院
|
2021-09-30
|
|
CTR20212942
|
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
进行中
|
BE试验
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四川梓橦宫药业股份有限公司
|
齐齐哈尔医学院附属第三医院
|
2021-11-18
|
|
CTR20213077
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健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊（Tamiflu®，持证商：HOFFMANN LA ROCHE INC）的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
进行中
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BE试验
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浙江普利药业有限公司
|
杭州康柏医院
|
2021-11-24
|
|
CTR20221998
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磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中空腹/餐后条件下单次给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
|
已完成
|
BE试验
|
吉林省银河制药有限公司
|
成都新华医院
|
2022-08-05
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
