硫酸阿托品滴眼液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸阿托品滴眼液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20243320
|
0.01%(0.4ml:40μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2013-04-28
- 省份：湖北
- 企业名称：西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-04-03
- 省份：陕西
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.01
|
0.63
|
贵州光正制药有限责任公司
|
—
|
贵州
|
2013-05-31
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.02
|
2.3
|
杭州民生药业股份有限公司
|
华润山东医药有限公司
|
山东
|
2014-09-02
|
无 |
|
硫酸阿托品眼膏
|
眼用制剂
|
2g:20mg
|
1
|
3.09
|
3.088
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2012-07-17
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.01
|
1.2
|
山西天源制药有限公司
|
山西天源制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
1000
|
0.01
|
14.3
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品
|
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
DE-127;STN-10127;STN-1012700
|
南洋理工大学
|
参天
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
浙江瑞瞳生物科技有限公司
|
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
乐普药业科技有限公司
|
乐普药业科技有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2000179
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd
|
进口
|
5.2
|
2020-07-03
|
2020-07-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXHL2200472
|
硫酸阿托品滴眼液
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2101505
|
硫酸阿托品滴眼液
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-26
|
2021-12-09
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101133
|
硫酸阿托品滴眼液
|
ZHAOKE (HONG KONG) OPHTHALMOLOGY PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
2.4
|
2021-07-15
|
2021-09-27
|
—
|
查看 |
|
CXHL0600683
|
硫酸阿托品滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-06-02
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF836067831CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200085
|
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2年临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2020-05-28
|
|
CTR20200084
|
硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
已完成
|
Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
温州医科大学附属眼视光医院
|
2020-05-27
|
|
CTR20213283
|
一项评价OT-101（硫酸阿托品0.01%）治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
用于治疗儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
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欧康维视生物医药（香港）有限公司、欧康维视生物医药（上海）有限公司、Lyophilization Technology, Inc.
|
山东第一医科大学附属青岛眼科医院
|
2021-12-17
|
|
CTR20212119
|
以健康中国成年人为对象评价DE-127滴眼液的安全性及药代动力学的临床试验
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硫酸阿托品滴眼液
|
药代动力学
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已完成
|
Ⅰ期
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Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、参天制药（中国）有限公司
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温州医科大学附属眼视光医院
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2021-08-30
|
|
CTR20213313
|
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
|
Ⅲ期
|
兆科（香港）眼科药物有限公司、兆科（广州）眼科药物有限公司、意克塞威逊公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2021-12-15
|
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