硫酸阿托品滴眼液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸阿托品滴眼液的详尽概览。硫酸阿托品滴眼液的药理分类为，ATC分类为抗胆碱能药，目前硫酸阿托品滴眼液的国内上市企业有1家，包括沈阳兴齐眼药股份有限公司等。此外，还有更多关于硫酸阿托品滴眼液的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20243320
|
0.01%(0.4ml:40μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2011-12-26
- 省份：江苏
- 企业名称：西南药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-05-11
- 省份：山东
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品眼膏
|
眼用制剂
|
2g:20mg
|
1
|
2.97
|
2.97
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广东
|
2015-10-09
|
无 |
|
硫酸阿托品眼膏
|
眼用制剂
|
2g:20mg
|
1
|
2.97
|
2.97
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
广东
|
2015-09-02
|
无 |
|
硫酸阿托品眼膏
|
眼用制剂
|
2g:20mg
|
1
|
3.34
|
3.341
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
8.8
|
8.8
|
河南润弘制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
8.4
|
8.4
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
上海
|
2018-01-24
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品
|
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
湖南迈欧医疗科技有限公司
|
湖南迈欧医疗科技有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
STN-1012701;SYD-101
|
—
|
参天
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
DE-127;STN-10127;STN-1012700
|
南洋理工大学
|
参天
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
硫酸阿托品
|
|
乐普药业股份有限公司
|
乐普药业股份有限公司
|
眼科
|
未明确定义的疾病;近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL2000179
|
硫酸阿托品滴眼液
|
Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd
|
进口
|
5.2
|
2020-07-03
|
2020-07-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
CXHL0600683
|
硫酸阿托品滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-06-02
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF836067831CN
|
查看 |
|
CXHL2101505
|
硫酸阿托品滴眼液
|
杭州赫尔斯科技有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-26
|
2021-12-09
|
—
|
查看 |
|
JXHL2101133
|
硫酸阿托品滴眼液
|
ZHAOKE (HONG KONG) OPHTHALMOLOGY PHARMACEUTICAL LIMITED
|
进口
|
2.4
|
2021-07-15
|
2021-09-27
|
—
|
查看 |
|
CXHL2200472
|
硫酸阿托品滴眼液
|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
|
新药
|
2.4
|
2022-07-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20213313
|
两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
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Ⅲ期
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兆科（香港）眼科药物有限公司、兆科（广州）眼科药物有限公司、意克塞威逊公司
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首都医科大学附属北京同仁医院
|
2021-12-15
|
|
CTR20220631
|
一项在儿童近视受试者中评价DE-127滴眼液（不同浓度）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
–II/III期确证性研究
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硫酸阿托品滴眼液
|
近视
|
进行中
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其它
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Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant、参天制药（中国）有限公司
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温州医科大学附属眼视光医院
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2022-03-28
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|
CTR20232314
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评价不同浓度QLM3004延缓儿童近视进展的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照III期临床研究
|
硫酸阿托品滴眼液
|
儿童近视
|
进行中
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Ⅲ期
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齐鲁制药有限公司
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温州医科大学附属眼视光医院、山东第一医科大学附属青岛眼科医院
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2023-08-02
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CTR20222723
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评估低浓度硫酸阿托品滴眼液在中国健康成年受试者中单/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
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硫酸阿托品滴眼液
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延缓儿童近视进展
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已完成
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Ⅰ期
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、天津金耀集团河北永光制药有限公司
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延边大学附属医院
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2022-10-27
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CTR20212468
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不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%） 延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 III 期临床试验
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硫酸阿托品滴眼液
|
延缓儿童近视进展
|
进行中
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Ⅲ期
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
首都医科大学附属北京同仁医院
|
2021-09-27
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