硫酸羟氯喹
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸羟氯喹的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083189
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
—
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H20093219
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
原料药
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20173356
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
—
|
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-14
|
|
国药准字H31021295
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
原料药
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-05
|
|
国药准字H20123414
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
原料
|
武汉武药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2017-10-27
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
HYDROXYCHLOROQUINE GH Tablets hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets bottle
|
Generic Health Pty Ltd
|
223695
|
100
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2015-02-02
|
|
硫酸羟氯喹片
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H20243518
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-17
|
|
硫酸羟氯喹片
|
重庆博腾药业有限公司
|
国药准字H20253361
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-11
|
|
硫酸羟氯喹片
|
Sanofi-Aventis Ireland Ltd
|
国药准字HJ20160307
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-12
|
|
硫酸羟氯喹片
|
Sanofi-Aventis Ireland Ltd
|
国药准字HJ20160306
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.39
- 规格：200mg
- 时间：2024-12-30
- 省份：广西
- 企业名称：福建海西新药创制股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
5.26
|
52.65
|
Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
|
国药控股分销中心有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.25
|
31.5
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.34
|
32.7
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.26
|
31.71
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
1.94
|
27.15
|
上海上药中西制药有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸羟氯喹片
|
上海上药中西制药有限公司
|
薄膜衣片
|
14片/盒
|
2年
|
19.69
|
—
|
2022-12-12
|
|
硫酸羟氯喹片
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
片剂
|
20片/盒
|
1.5年
|
47.8
|
—
|
2023-12-28
|
|
硫酸羟氯喹片
|
福建海西新药创制股份有限公司（福安药业集团宁波天衡制药有限公司受托生产）
|
片剂
|
10片/板×3板/盒
|
3年
|
11.89
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
硫酸羟氯喹片
|
远大医药（中国）有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/袋*1袋/盒
|
3年
|
13.63
|
第十批集采
|
2024-12-30
|
|
硫酸羟氯喹片
|
上海上药中西制药有限公司
|
片剂
|
14片/盒
|
2年
|
19.69
|
—
|
2023-08-30
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药中西制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-24
|
|
|
江苏知原药业股份有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
|
沈阳欣瑞制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
|
西安海欣制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-02
|
4类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1500061
|
硫酸羟氯喹
|
Ipca Laboratories Limited
|
进口
|
—
|
2015-06-05
|
2015-06-03
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS1200159
|
硫酸羟氯喹
|
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-05-14
|
2017-12-11
|
制证完毕－已发批件重庆市 1072133215227
|
查看 |
|
CYHS0800673
|
硫酸羟氯喹
|
重庆康乐制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-10-31
|
2009-08-26
|
制证完毕－已发批件重庆市 EA286942551CS
|
查看 |
|
CYHS0508197
|
硫酸羟氯喹
|
江苏神华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-02
|
2009-03-03
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF829629046CN
|
查看 |
|
CYHB1700351
|
硫酸羟氯喹
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-06-26
|
2017-11-21
|
已发件 江苏省 1072148460927
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191608
|
硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹，0.2 g，口服片剂）和Plaquenil（硫酸羟氯喹，0.2 g，口服片剂）的生物等效性研究
|
硫酸羟氯喹片
|
类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变
|
已完成
|
BE试验
|
西安海欣制药有限公司
|
徐州市中心医院
|
2019-08-20
|
|
CTR20220145
|
硫酸羟氯喹片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
|
硫酸羟氯喹片
|
类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
|
主动终止
|
BE试验
|
珠海润都制药股份有限公司
|
运城市中心医院
|
2022-01-26
|
|
CTR20221893
|
硫酸羟氯喹片在健康受试者中随机、开放、单周期、平行、单次给药空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
硫酸羟氯喹片
|
类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病
|
已完成
|
BE试验
|
远大医药（中国）有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2022-08-03
|
|
CTR20230342
|
硫酸羟氯喹片人体生物等效性研究
|
硫酸羟氯喹片
|
本品用于类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由 阳光引发或加剧的皮肤疾病。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江杭康药业有限公司
|
长沙市中心医院
|
2023-02-20
|
|
CTR20202496
|
采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
|
硫酸羟氯喹片
|
类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
|
已完成
|
BE试验
|
福建海西新药创制有限公司
|
甘肃省第二人民医院
|
2020-12-07
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
