硫酸特布他林
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸特布他林的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20010702
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
成都华宇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
|
H20030670
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药,Bulk
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-12-12
|
|
H20150549
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-10-15
|
|
H20080620
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-11-10
|
|
H20160522
|
硫酸特布他林
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
原料药
|
进口
|
2016-09-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
AstraZeneca AB
|
国药准字HJ20140108
|
2ml:5mg
|
雾化溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-16
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20223675
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-17
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
南京华盖制药有限公司
|
国药准字H20233443
|
1ml:2.5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-11
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
国药准字H20223084
|
2ml:5mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-23
|
|
硫酸特布他林
|
AstraZeneca AB
|
H20030670
|
n
|
原料药,Bulk
|
中国
|
已过期
|
2003-12-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：2.5mg
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：阿斯利康制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:50mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广西
- 企业名称：成都利尔药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用硫酸特布他林
|
注射剂
|
250μg
|
4
|
14.03
|
56.12
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
1
|
29.58
|
29.58
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-29
|
无 |
|
注射用硫酸特布他林
|
注射剂
|
500μg
|
1
|
22.13
|
22.13
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京
|
2021-06-30
|
查看 |
|
注射用硫酸特布他林
|
注射剂
|
—
|
—
|
—
|
14.02
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
辽宁
|
2021-08-17
|
查看 |
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
吸入剂
|
2ml:5mg
|
1
|
29.58
|
29.58
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
海南
|
2021-07-23
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
吸入制剂
|
10支/盒
|
3年
|
9.57
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入制剂
|
10支/袋,1袋/盒
|
3年
|
13.6
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
吸入制剂
|
10 支/盒
|
3年
|
5.63
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
南京恒道医药科技股份有限公司(江苏大红鹰恒顺药业有限公司受托生产）
|
吸入制剂
|
10支/袋*1袋/盒
|
3年
|
11.5
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
南京恒道医药科技股份有限公司(江苏大红鹰恒顺药业有限公司受托生产）
|
吸入制剂
|
10 支/袋*2袋/盒
|
3年
|
23
|
第七批集采
|
2022-07-18
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
2ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-06-03
|
4类
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-07-08
|
3类
|
|
石家庄四药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
3类
|
|
南京华盖制药有限公司
|
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
|
1ml:2.5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-04-14
|
4类
|
|
杭州上禾健康科技有限公司
|
硫酸特布他林口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1500017
|
硫酸特布他林
|
Lusochimica S.p.A
|
进口
|
—
|
2015-03-10
|
2017-09-22
|
制证完毕－已发批件 1069176443526
|
查看 |
|
JYHB1501200
|
硫酸特布他林
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2015-08-28
|
2016-10-13
|
制证完毕－已发批件 郗孟楠13811993211
|
查看 |
|
CYHB1707729
|
硫酸特布他林
|
成都华宇制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-06
|
2018-02-05
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
J0300787
|
硫酸特布他林
|
AstraZeneca Sverige AB
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-12
|
2003-12-18
|
审批完毕
|
查看 |
|
JTH2000068
|
硫酸特布他林
|
MELODY HEALTHCARE PVT. LTD
|
—
|
—
|
2020-03-11
|
2020-03-09
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
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