覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

硫糖铝混悬凝胶

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫糖铝混悬凝胶的详尽概览。硫糖铝混悬凝胶的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药,ATC分类为消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物,目前硫糖铝混悬凝胶的国内上市企业有0家,包括等。此外,还有更多关于硫糖铝混悬凝胶的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 硫糖铝混悬凝胶
商品名称:素得
英文名称:Sucralfate gel
汉语拼音:Liu tang lu Hun xuan ning jiao

【成份】

本品主要成份及其化学名称:硫糖铝

【性状】

本品为白色或类白色粘稠的混悬液。

【适应症】

胃溃疡十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、FANS病、食管溃疡。

【规格】

5ml:1g

【用法用量】

本品为特殊的混悬凝胶剂,具有很强的生物粘附性,每日服用两次即可保证其临床疗效
1.一般用量:每日两次,每次一包(1g),晨起饭前1小时及晚间休息前空腹服用。
2.维持及巩固用量:可酌情减半,每次服用量不变,服药次数可减少,如每日服用一次,最好在晚间服用。每次服用后可服用饮料一杯。

【不良反应】

长期服用偶见便秘。少见或偶见口干、皮疹、瘙痒、头晕及失眠等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
3.本品入口会产生一种独特的涩味,若想消除这种感觉,可服用少量清水或其它饮料。
4.肾功能不全者慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠前三个月,习惯性便秘者慎用,其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时,请遵医嘱。

【儿童用药】

儿童用量请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不到的地方。

【老年患者用药】

无特殊规定,见用法用量的具体描述。

【药物相互作用】

1.本品与四环素抗生素可以在体内形成复杂的盐,因此可降低此类化合物的吸收和利用。
2.由于本品可影响某些药物的生物利用度,如果在服用本品的同时需服用其它药品,请至少间隔两小时使用,或遵医嘱。

【药物过量】

按照本品推荐量使用,尚未发现药物过量现象,如出现药物过量请立即就医。

【药理作用】

硫糖铝是含有氢化铝的硫酸蔗糖复合物,在酸性条件下可离解为带负电荷的八硫酸蔗糖,能聚合成胶体直接在溃疡面或炎症处形成一层薄膜,保护溃疡或炎症粘膜,抵御胃酸的侵袭。此外,硫糖铝能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。硫糖铝还能吸附唾液中的表皮生长因子,浓集于溃疡处,促进愈合,也能刺激前列腺素E的合成,刺激表面上皮分泌碳酸氢根及起细胞保护作用。

【毒理研究】

对小鼠和大鼠以高达1g/kg的剂量(人体剂量的12倍)进行的24个月口服毒性研究表明本品无致癌性,对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验也表明无生殖力的损伤。无本品的致突变实验资料。

【药代动力学】

本品为局部用药,而非全身用药。胃肠道吸收非常少。主要随粪便排出,吸收部份以双糖硫酸盐自尿排出。

【贮藏】

遮光密封室温保存。

【包装】

6,12包/盒

【有效期】

3年

【进口药品注册证号】

H20020347

【生产企业】

企业名称:Lab.It.Biochim.Farm.co Lisaptlarma S.p.A.Via Licinio 11,Erba(Co),Italy
总代理:积华药业有限公司
JIWA PHARMACEUTICALS LIMITED
地址:香港中环钟道89号力宝中心第1座2906
电话:(852)2810 8991,2810 9315
图文传真:(852)2525 4290
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理作用

  • 毒理研究

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 进口药品注册证号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080322
硫糖铝混悬凝胶
5ml:1g
凝胶剂
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-02-21
H20060129
硫糖铝混悬凝胶
5ml:1g
混悬凝胶剂
化学药品
进口
2006-04-24
H20020347
硫糖铝混悬凝胶
1g/5ml/袋
混悬凝胶剂
化学药品
进口
2002-08-07
国药准字HJ20250052
硫糖铝口服混悬凝胶
5ml:1g
口服混悬凝胶
化学药品
进口
2025-04-22

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫糖铝混悬凝胶
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H20080322
5ml:1g
凝胶剂
中国
在使用
2023-02-21
硫糖铝混悬凝胶
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
H20060129
5ml:1g
混悬凝胶剂
中国
已过期
2006-04-24
硫糖铝混悬凝胶
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
H20020347
5ml:1g
混悬凝胶剂
中国
已过期
2002-08-07
硫糖铝口服混悬凝胶
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
国药准字HJ20250052
5ml:1g
口服混悬凝胶
中国
在使用
2025-04-22

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2927
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0
规格:250mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:江苏长江药业有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
100
0.08
7.8
安徽宏业药业有限公司
安徽宏业药业有限公司
贵州
2018-04-11
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
100
0.04
4.39
福州海王福药制药有限公司
福建
2017-03-06
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
48
0.36
17.5008
双鹤药业(海南)有限责任公司
江苏
2018-03-02
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
120ml:24g
1
18.24
18.238
广东华南药业集团有限公司
广东
2017-03-02
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
120ml:24g
1
17.25
17.25
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
辽宁
2017-01-25

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫糖铝
胃肠道系统
胃食管反流病
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
消化不良
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
查看 查看
硫糖铝
中外制药株式会社
皮肤病;胃肠道系统
胃食管反流病
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
肠易激综合症
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0502092
硫糖铝混悬凝胶
昆明积大制药有限公司
新药
5
2005-09-01
2008-05-22
制证完毕-已发批件云南省 EW866922815CN
查看
JXHL1300399
硫糖铝混悬凝胶
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.
进口
2013-10-12
2017-05-08
制证完毕-已发批件 1064924297523
CYHB1702592
硫糖铝混悬凝胶
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2017-08-28
2018-12-11
已发件 云南省 1011005563332
查看
JYHZ0500119
硫糖铝混悬凝胶
Lab.It.Biochim.Farm.co Lisapharma S.P.A.
进口再注册
2005-06-25
2006-05-17
已发批件 EP943879382CN
查看
CYHS2302301
硫糖铝混悬凝胶
云南积大生物科技有限公司
仿制
4
2023-08-30
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台