盐酸雷尼替丁胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸雷尼替丁胶囊的详尽概览。盐酸雷尼替丁胶囊的药理分类为抗酸药及抗溃疡病药，ATC分类为H2-受体拮抗药类，目前盐酸雷尼替丁胶囊的国内上市企业有486家，包括国营张家港市制药厂、天子福国际药业(江苏)有限公司等。此外，还有更多关于盐酸雷尼替丁胶囊的基本信息，如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ H2-受体拮抗药类
- 剂型: 胶囊剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年10月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，其内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。
【作用类别】
-
本品为抗酸类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格】
-
0.15克(以雷尼替丁计)
【用法用量】
-
口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
1．8岁以下儿童禁用。
2．孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1．本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2．老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
4．8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6．本品性状发生改变时禁止使用。
7．请将本品放在儿童不能接触的地方。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为H2受体抑制剂，具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
聚乙烯瓶，30粒/瓶×10瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20033025
【生产企业】
-
企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
生产地址：山东省新泰市莲花山路518号
邮政编码：271200
电话号码：0538-7058568
传真号码：0538-7077326
网址：http://www.lkpc.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020879
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C₁₃H₂₂N₄0₃S计)
|
胶囊剂
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊天平药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-08
|
|
国药准字H23020128
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-12
|
|
国药准字H42021403
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
湖北四环制药有限公司
|
湖北四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H23021718
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
按C₁₃H₂₂N₄O₃S计150mg
|
胶囊剂
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-20
|
|
国药准字H52020308
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
0.15g(按C13H22N4O3S计)
|
胶囊剂
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
青岛金峰制药有限公司
|
国药准字H37020439
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-20
|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H23023162
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-10
|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
哈药集团制药六厂
|
国药准字H23021212
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-14
|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
重庆青阳药业有限公司
|
国药准字H50021498
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-26
|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
国药准字H32024872
|
150mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：广东恒健制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:50mg
- 时间：2023-06-07
- 省份：安徽
- 企业名称：亚宝药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.4
|
12
|
佛山手心制药有限公司
|
佛山手心制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
20
|
0.7
|
14
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
湖南尔康湘药制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.4
|
12
|
辅仁药业集团有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.86
|
25.8
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
云南
|
2020-04-30
|
无 |
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
30
|
0.83
|
25
|
天方药业有限公司
|
天方药业有限公司
|
云南
|
2020-04-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1804545
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
上海金城药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-08-30
|
2019-01-03
|
已发件 上海市 1011005516532
|
— |
|
CYHB1004228
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2011-07-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 EM851411568CS
|
查看 |
|
CYHB0700754
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
辽源市迪康药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-09
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866921810CN
|
查看 |
|
CYHB1950035
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
花园药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-17
|
2019-01-16
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB0601688
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
南宁市金马制药厂（有限公司）
|
补充申请
|
—
|
2006-11-22
|
2007-07-25
|
已发批件广西壮族自治区 ET288335642CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181561
|
盐酸雷尼替丁胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药业股份有限公司
|
长春中医药大学附属医院
|
2018-09-07
|
|
CTR20180404
|
盐酸雷尼替丁胶囊在餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性预试验。
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
上海衡山药业有限公司
|
温州医科大学附属第二医院
|
2018-03-28
|
|
CTR20180284
|
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
|
已完成
|
BE试验
|
佛山手心制药有限公司
|
泰安市中医医院
|
2018-04-04
|
|
CTR20171618
|
中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸雷尼替丁胶囊的随机、 开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
|
已完成
|
BE试验
|
杭州民生药业有限公司
|
浙江省人民医院
|
2017-12-29
|
|
CTR20180363
|
空腹及餐后口服盐酸雷尼替丁胶囊在中国成年健康志愿者中随机、开 放、单剂量、两周期自身交叉生物等效性试验
|
盐酸雷尼替丁胶囊
|
用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
|
已完成
|
BE试验
|
石家庄以岭药业股份有限公司
|
河北以岭医院
|
2018-04-04
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
