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盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的详尽概览。盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的药理分类为,ATC分类为氮芥类,目前盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的国内上市企业有1家,包括齐鲁制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液的基本信息,如同成分全球上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • ATC分类: 抗肿瘤药/ 烷基化剂/ 氮芥类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243651
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
4ml:100mg(按C₁₆H₂₁Cl₂N₃O₂•HCl计)
注射剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
齐鲁制药有限公司
国药准字H20243651
4ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2024-04-30

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药品中标情况

药品规格: 1230
中标企业: 11
中标省份: 31
最低中标价236.8
规格:25mg
时间:2025-04-15
省份:四川
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2020-02-20
省份:江苏
企业名称:Cephalon Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
100mg
1
6000
6000
Cephalon Inc.
江苏
2020-02-20
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
100mg
1
6000
6000
Cephalon Inc.
广西
2019-12-27
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
950
950
先声药业有限公司
先声药业有限公司
湖北
2022-01-06
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
100mg
1
1085
1085
Cephalon Inc.
国药控股分销中心有限公司
江苏
2022-01-13
查看
注射用盐酸苯达莫司汀
注射剂
25mg
1
395
395
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
辽宁
2022-02-10

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

750

齐鲁制药有限公司

最高降幅

齐鲁制药有限公司

中选批次

1

最低中选单价

750

齐鲁制药有限公司

最低降幅

齐鲁制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
齐鲁制药有限公司
注射剂
1年
750
第四、五批国家集采(江苏联盟)第二个采购周期续约
2024-11-25

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药有限公司
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
4ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-05-09
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸苯达莫司汀
EP-3101;EP-3102;SyB L-0501RI;SyBL-1701;SyBL-1702
梯瓦
肿瘤
慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤
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DNA
盐酸苯达莫司汀
SyB C-0501
免疫调节;肿瘤
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DNA
盐酸苯达莫司汀
肿瘤
未明确定义的疾病
查看 查看
DNA
苯达莫司汀
Inno-P08001;SDX-105;SyB L-0501;SyB L-0501RI;SyBL-0501
梯瓦;萌蒂;优锐医药科技(上海)有限公司;卫材;强生;灵北;安斯泰来
内分泌与代谢;肿瘤
结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤;多发性骨髓瘤;B 细胞淋巴瘤;淋巴瘤;淀粉样变性;慢性淋巴细胞白血病;转移;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;浆细胞瘤
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PARP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2501954
盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液
齐鲁制药有限公司
补充申请
3
2025-09-30

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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