盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的详尽概览。盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的药理分类为，ATC分类为其它抗抑郁药，目前盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的国内上市企业有1家，包括Renaissance Lakewood LLC等。此外，还有更多关于盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
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Janssen Cilag International NV
|
国药准字HJ20230041
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0.2ml:28mg
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鼻用制剂
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中国
|
在使用
|
2023-05-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价52.83
- 规格：5ml:25mg
- 时间：2025-02-22
- 省份：广东
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：0.2ml:28mg
- 时间：2025-02-10
- 省份：广东
- 企业名称：Janssen-Cilag International N.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸艾司氯胺酮注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
91.8
|
91.8
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
四川
|
2022-06-22
|
查看 |
|
盐酸艾司氯胺酮注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
10
|
91.8
|
918
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
|
盐酸艾司氯胺酮注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
91.8
|
91.8
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
湖南
|
2023-02-22
|
查看 |
|
盐酸艾司氯胺酮注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
91.8
|
91.8
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
无 |
|
盐酸艾司氯胺酮注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
91.8
|
91.8
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
西藏
|
2023-02-22
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸艾司氯胺酮
|
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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|
神经系统
|
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查看 | 查看 |
NMDAR
|
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盐酸艾司氯胺酮
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AM-101
|
—
|
|
杂类
|
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
|
盐酸艾司氯胺酮
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IPX-237
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸艾司氯胺酮
|
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辉瑞
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杨森制药;辉瑞;江苏恒瑞医药股份有限公司
|
神经系统;杂类
|
药物滥用;自杀想法;感觉缺失;抑郁病;过敏性鼻炎;耳鸣;疼痛;重度抑郁症;肝损伤
|
查看 | 查看 |
NMDAR
|
|
盐酸艾司氯胺酮
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
神经系统
|
全身麻醉;抑郁
|
查看 | 查看 |
NMDAR
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2200017
|
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
|
Janssen-Cilag International NV
|
进口
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5.1
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2022-01-27
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2022-01-28
|
—
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查看 |
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JYHB2400118
|
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
5.1
|
2024-03-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400519
|
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300611
|
盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
|
Janssen-Cilag International NV
|
补充申请
|
5.1
|
2023-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1500167
|
盐酸艾司氯胺酮鼻用喷雾剂
|
Janssen Research & Development, LLC
|
进口
|
—
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2015-07-17
|
2016-06-12
|
制证完毕－已发批件 常思然13552818005
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20250504
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一项关于盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在伴有急性自杀意念或行为的抑郁症（MDSI）中国患者中有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
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盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
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抑郁症，伴有急性自杀意念或行为
|
进行中
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Ⅳ期
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Janssen-Cilag International NV、西安杨森制药有限公司、Renaissance Lakewood LLC、Janssen-Ortho, LLC
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首都医科大学附属北京安定医院
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2025-02-13
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CTR20180584
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评估可变剂量艾司氯胺酮联合抗抑郁药治疗难治性抑郁疗效、药物代谢动力学、安全性和耐受性的随机、双盲研究
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盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂
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难治性抑郁
|
已完成
|
Ⅲ期
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Janssen Research & Development, LLC、DPT Lakewood LLC.、西安杨森制药有限公司
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首都医科大学附属北京安定医院
|
2018-05-29
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