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盐酸羟钴胺注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸羟钴胺注射液的详尽概览。盐酸羟钴胺注射液的药理分类为,ATC分类为维生素B12(氰钴胺与其类似药物),目前盐酸羟钴胺注射液的国内上市企业有2家,包括上海锦帝九州药业(安阳)有限公司、华润双鹤药业股份有限公司等。此外,还有更多关于盐酸羟钴胺注射液的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024838
盐酸羟钴胺注射液
1ml:0.25mg
注射剂
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
化学药品
国产
2024-03-05
国药准字H11021930
盐酸羟钴胺注射液
1ml:0.25mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸羟钴胺注射液
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
国药准字H41024838
1ml:250μg
注射剂
中国
在使用
2024-03-05
盐酸羟钴胺注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021930
1ml:250μg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11

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药品中标情况

药品规格: 65
中标企业: 1
中标省份: 17
最低中标价368
规格:1ml:250μg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
最高中标价0
规格:1ml:250μg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸羟钴胺注射液
注射剂
1ml:250μg
1
368
368
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
贵州
2021-10-09
盐酸羟钴胺注射液
注射剂
1ml:250μg
1
368
368
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
西藏
2023-02-22
查看
盐酸羟钴胺注射液
注射剂
1ml:250μg
1
368
368
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
四川
2022-12-30
查看
盐酸羟钴胺注射液
注射剂
1ml:250μg
1
368
368
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
黑龙江
2021-06-25
盐酸羟钴胺注射液
注射剂
1ml:250μg
1
368
368
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
西藏
2024-01-29
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
石药集团有限公司
石药控股集团有限公司
内分泌与代谢
甲基丙二酸尿
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盐酸羟钴胺
感染
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盐酸羟钴胺
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
内分泌与代谢
甲基丙二酸尿
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盐酸羟钴胺
默克
君王制药;苏庇医药(广州)有限公司;辉瑞;默克
中毒/药物成瘾
暴露于毒剂
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IFNAR
盐酸羟钴胺
AST-726
杂类;神经系统
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2500382
盐酸羟钴胺注射液
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
新药
2.4
2025-04-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20253147
一项评估盐酸羟钴胺注射液治疗伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症(MMA)患者(cbl C型)的单臂Ⅲ期临床研究
盐酸羟钴胺注射液
儿童伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症(cbl C型)
进行中
Ⅲ期
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
中国医学科学院北京协和医院
2025-08-12

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同成分药品