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盐酸美金刚口溶膜

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸美金刚口溶膜的详尽概览。盐酸美金刚口溶膜的药理分类为,ATC分类为其它抗痴呆药,目前盐酸美金刚口溶膜的国内上市企业有1家,包括齐鲁制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸美金刚口溶膜的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20220013
盐酸美金刚口溶膜
10mg
膜剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-23
国药准字H20220012
盐酸美金刚口溶膜
5mg
膜剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2022-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
国药准字H20220013
10mg
膜剂
中国
在使用
2022-06-23
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
国药准字H20220012
5mg
膜剂
中国
在使用
2022-06-23

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药品中标情况

药品规格: 5844
中标企业: 45
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2024-01-23
省份:安徽
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:1g
时间:2024-07-19
省份:山东
企业名称:安博泰克药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸美金刚片
片剂
10mg
24
11.2
268.8
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
贵州
2018-04-10
盐酸美金刚片
片剂
10mg
28
12.86
360.17
H. Lundbeck A/S
山东
2019-12-26
盐酸美金刚片
片剂
10mg
28
12.86
360.17
H. Lundbeck A/S
北京科园信海医药经营有限公司
贵州
2018-07-06
盐酸美金刚片
片剂
10mg
28
13.18
369
H. Lundbeck A/S
灵北制药(天津)有限公司
辽宁
2017-01-25
盐酸美金刚片
片剂
10mg
28
13.54
379.13
H. Lundbeck A/S
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸美金刚
D-145;SUN-Y7017
德国梅尔兹公司
德国梅尔兹公司;灵北;艾伯维;大熊制药;艾尔建;第一三共制药
肌肉骨骼系统;神经系统;眼科
痴呆;阿尔茨海默型痴呆;纤维肌痛
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NMDAR
盐酸美金刚
HZ-005
浙江和泽医药科技股份有限公司
浙江和泽医药科技股份有限公司
神经系统
阿尔茨海默型痴呆
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NMDAR
盐酸美金刚
神经系统
阿尔茨海默型痴呆
查看 查看
NMDAR
盐酸美金刚
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
神经系统
阿尔茨海默型痴呆
查看 查看
NMDAR
donepezil hydrochloride hydrate + 盐酸美金刚
神经系统
中枢神经系统疾病;双相障碍;阿尔茨海默型痴呆;精神分裂症
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ACHE;NMDAR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1501118
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
新药
5
2015-07-09
2016-10-27
制证完毕-已发批件山东省 1020169279320
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CXHS2000043
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
新药
2.2
2020-11-18
2022-06-29
制证完毕-已发批件
查看
CXHS2000044
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
新药
2.2
2020-11-18
2022-06-29
制证完毕-已发批件
查看
CXHL1501119
盐酸美金刚口溶膜
齐鲁制药有限公司
新药
5
2015-07-09
2016-10-27
制证完毕-已发批件山东省 1020169279320
查看
CXHL2101756
盐酸美金刚口溶膜
浙江和泽医药科技股份有限公司
新药
2.2
2021-12-15
2022-03-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20200145
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、三周期、三序列、自身交叉、单次给药空腹生物等效性试验
盐酸美金刚口溶膜
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
海口市人民医院
2020-01-22
CTR20243620
HZ005口溶膜和盐酸美金刚口服溶液(Ebixa®)在健康成年受试者中的药代动力学研究预试验
盐酸美金刚口溶膜
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
进行中
其它
浙江和泽医药科技股份有限公司
新余市人民医院
2024-09-25
CTR20192136
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列、自身交叉、单次给药餐后生物等效性研究
盐酸美金刚口溶膜
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
海口市人民医院
2019-10-31
CTR20181619
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列、自身交叉、单次给药、餐后生物等效性试验
盐酸美金刚口溶膜
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
北大医疗鲁中医院
2018-09-12
CTR20181114
盐酸美金刚口溶膜在健康受试者中的随机、开放、三周期、三 序列、自身交叉、单次给药、空腹生物等效性试验
盐酸美金刚口溶膜
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
已完成
BE试验
齐鲁制药有限公司
北大医疗鲁中医院
2018-07-23

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