盐酸纳呋拉啡口崩片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸纳呋拉啡口崩片的详尽概览。盐酸纳呋拉啡口崩片的药理分类为，ATC分类为其它止痒药，目前盐酸纳呋拉啡口崩片的国内上市企业有2家，包括Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory、成都苑东生物制药股份有限公司等。此外，还有更多关于盐酸纳呋拉啡口崩片的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国家集中采购情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 止痒药，含抗组胺药、麻醉药等/ 其它止痒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
东丽株式会社
|
国药准字HJ20230091
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2.5μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
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2023-09-13
|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
国药准字H20255225
|
2.5μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-08-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价27.08
- 规格：2.5μg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：2.5μg
- 时间：2024-07-10
- 省份：河北
- 企业名称：Toray Industries, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
—
|
河北
|
2024-07-10
|
无 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-03-29
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
宁夏
|
2024-07-29
|
查看 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
广西
|
2024-07-19
|
无 |
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
片剂
|
2.5μg
|
14
|
120
|
1680
|
Toray Industries, Inc.
|
辽宁三生医药有限公司
|
甘肃
|
2024-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1900146
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2019-07-01
|
2019-06-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL2300036
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
Toray Industries, Inc.
|
进口
|
5.1
|
2023-02-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303521
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
山东新时代药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401905
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖南科伦制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401881
|
盐酸纳呋拉啡口崩片
|
湖北民康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231629
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盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肝病患者难治性瘙痒症的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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慢性肝病患者难治性瘙痒症
|
进行中
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Ⅲ期
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东丽株式会社、沈阳三生制药有限责任公司、武州制药株式会社川越工厂
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北京大学第一医院
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2023-05-29
|
|
CTR20234039
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随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服盐酸纳呋拉啡口崩片的人体生物等效性试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善以下患者的瘙痒症（仅在现有治疗无效的情况下）：透析患者；慢性肝病患者。
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已完成
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BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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长沙市第三医院
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2023-12-12
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CTR20242372
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盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
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进行中
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BE试验
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湖南先施制药有限公司
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东南大学附属中大医院
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2024-07-01
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CTR20201271
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盐酸纳呋拉啡口崩片治疗慢性肾衰血透患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
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已完成
|
Ⅲ期
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东丽株式会社、武州制药株式会社川越工厂、沈阳三生制药有限责任公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2020-07-09
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CTR20240321
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盐酸纳呋拉啡口崩片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性
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盐酸纳呋拉啡口崩片
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用于改善血液透析患者和慢性肝脏疾病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。
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已完成
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BE试验
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湖北民康药业集团有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2024-01-31
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