盐酸米托蒽醌脂质体注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸米托蒽醌脂质体注射液的详尽概览。盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药理分类为，ATC分类为蒽环类抗生素与其相关药物，目前盐酸米托蒽醌脂质体注射液的国内上市企业有1家，包括石药集团中诺药业（石家庄）有限公司等。此外，还有更多关于盐酸米托蒽醌脂质体注射液的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 细胞毒素类抗生素与其相关药物/ 蒽环类抗生素与其相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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国药准字H20220001
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10ml:10mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-01-07
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药品中标情况
- 最低中标价16.98
- 规格：5mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2022-03-19
- 省份：贵州
- 企业名称：石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
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5mg
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1
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34.98
|
34.98
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
贵州
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2018-07-06
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无 |
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盐酸米托蒽醌注射液
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注射剂
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5ml:5mg
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1
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40.35
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40.3471
|
四川升和药业股份有限公司
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四川升和药业股份有限公司
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广东
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2016-06-02
|
无 |
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盐酸米托蒽醌注射液
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注射剂
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2ml:2mg
|
1
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20.51
|
20.51
|
四川升和药业股份有限公司
|
四川升和药业股份有限公司
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湖北
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2016-01-29
|
无 |
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注射用盐酸米托蒽醌
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
28.7
|
28.7
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
广东
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2016-01-13
|
无 |
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盐酸米托蒽醌注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
47.5
|
47.5
|
四川升和药业股份有限公司
|
四川升和药业股份有限公司
|
甘肃
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2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸米托蒽醌
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HE-071;PLM-60
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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神经系统;免疫调节;肿瘤
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转移性乳腺癌;多发性骨髓瘤;晚期实体瘤;转移性胃癌;非霍奇金淋巴瘤;转移性结肠直肠癌;肉瘤;鼻咽癌;肝细胞癌;急性髓系白血病;淋巴瘤;未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;恶性肿瘤;转移性尿路上皮癌;小细胞肺癌;胰腺肿瘤;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;结肠直肠癌;实体瘤;视神经脊髓炎
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TOP2
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米托蒽醌
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CL-232315
|
—
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美达医药;辉瑞;默克;迈兰公司
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免疫调节;肿瘤
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激素难治性前列腺癌;非霍奇金淋巴瘤;急性髓系白血病;恶性肿瘤;乳腺肿瘤;肝肿瘤;多发性硬化
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TOP2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2000023
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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新药
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2.2
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2020-08-27
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2022-01-12
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHL2200307
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
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2.4
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2022-05-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2501951
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
补充申请
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2.2
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2025-09-30
|
—
|
—
|
— |
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CXHL2101172
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
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2.4
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2021-06-04
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2021-07-30
|
—
|
查看 |
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CXHL2101544
|
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
新药
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2.4
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2021-10-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20202459
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌的Ib期临床试验
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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铂难治或铂耐药的复发卵巢癌
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主动终止
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Ⅰ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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重庆大学附属肿瘤医院
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2020-12-07
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CTR20182224
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一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的II期研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2018-12-06
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CTR20230112
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比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心Ш期临床研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌
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进行中
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Ⅲ期
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2023-01-30
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CTR20231328
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一项评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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山东第一医科大学附属肿瘤医院
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2023-05-16
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CTR20211124
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗至少一线治疗失败的晚期骨与软组织肉瘤的Ib期临床试验
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盐酸米托蒽醌脂质体注射液
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骨与软组织肉瘤
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主动终止
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Ⅰ期
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石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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首都医科大学附属北京积水潭医院
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2021-05-27
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