盐酸曲恩汀片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸曲恩汀片的详尽概览。盐酸曲恩汀片的药理分类为，ATC分类为各种消化道产物与代谢产物，目前盐酸曲恩汀片的国内上市企业有1家，包括Delpharm Evreux等。此外，还有更多关于盐酸曲恩汀片的基本信息，如同成分全球上市情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸曲恩汀片
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Orphalan SA
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国药准字HJ20230149
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150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.12
- 规格：250mg
- 时间：2026-07-24
- 省份：陕西
- 企业名称：Navinta LLC
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2026-02-28
- 省份：吉林
- 企业名称：MSN Laboratories Private Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲恩汀胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
30
|
3000
|
MSN Laboratories Private Limited
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
吉林
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2026-02-28
|
查看 |
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盐酸曲恩汀胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
29.1206
|
2912.06
|
Navinta LLC
|
国药控股分销中心有限公司
|
陕西
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2026-07-24
|
查看 |
|
盐酸曲恩汀胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
30
|
3000
|
MSN Laboratories Private Limited
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广东
|
2025-11-15
|
查看 |
|
盐酸曲恩汀胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
29.1206
|
2912.06
|
Navinta LLC
|
国药控股分销中心有限公司
|
西藏
|
2026-09-09
|
查看 |
|
盐酸曲恩汀胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
100
|
30
|
3000
|
MSN Laboratories Private Limited
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
黑龙江
|
2025-12-18
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲恩汀
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INL-1
|
成都因诺生物医药科技有限公司
|
成都因诺生物医药科技有限公司
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内分泌与代谢;心血管系统
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心脏衰竭;收缩性心脏衰竭;淀粉样变性
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查看 | 查看 |
HIF-1
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盐酸曲恩汀
|
GMA-131
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肝豆状核变性
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸曲恩汀
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KD 034;KD-034;KD034;MK-681
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默沙东
|
博士伦;默沙东;日本津村株式会社
|
内分泌与代谢
|
肝豆状核变性
|
查看 | 查看 |
HIF1A
|
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曲恩汀
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GC-811007;PX-811019
|
—
|
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内分泌与代谢;心血管系统;泌尿生殖系统
|
心脏疾病;心脏衰竭;糖尿病并发症;糖尿病肾病
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查看 | 查看 |
|
|
盐酸曲恩汀
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ATON-009
|
—
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博士伦
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中毒/药物成瘾;胃肠道系统
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肝豆状核变性;金属中毒
|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2200085
|
四盐酸曲恩汀薄膜衣片
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Orphalan
|
进口
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5.1
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2022-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2501490
|
盐酸曲恩汀片
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-04-19
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2600508
|
盐酸曲恩汀片
|
Orphalan
|
补充申请
|
5.1
|
2026-09-03
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL2600111
|
盐酸曲恩汀片
|
Orphalan SA
|
进口
|
2.4
|
2026-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400346
|
四盐酸曲恩汀片
|
Orphalan
|
补充申请
|
5.1
|
2024-07-05
|
—
|
—
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244688
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盐酸曲恩汀片在健康受试者中空腹生物等效性试验
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盐酸曲恩汀片
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欧盟及国内：用于治疗青霉胺不耐受的≥5岁儿童、青少年及成人的肝豆状核变性。
|
已完成
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BE试验
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四川科瑞德制药股份有限公司
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成都中医药大学附属医院
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2024-12-11
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CTR20262776
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四盐酸曲恩汀一日制剂用于肝豆状核变性患者一线治疗的研究（TRADITiONAL 研究）
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盐酸曲恩汀片
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用于治疗年满 8 岁儿童及成人且体重至少为 25 kg初治的肝豆状核变性
|
进行中
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Ⅲ期
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Orphalan SA、富启睿医药研发（北京）有限公司、Delpharm Evreux
|
首都医科大学附属北京友谊医院
|
2026-07-29
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