盐酸曲唑酮缓释片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸曲唑酮缓释片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 其它抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
75mg*15片
【批准文号】
-
国药准字HJ20200051
【生产企业】
-
企业名称：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
生产地址：意大利VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131 ANCONA-ITALIA
药品上市许可持有人：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200052
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200051
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：25mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：沈阳福宁药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2022-12-01
- 省份：山东
- 企业名称：AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
4.68
|
46.83
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
片剂
|
75mg
|
15
|
8.33
|
125
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
兆科药业(广州)有限公司
|
天津
|
2021-08-06
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
3.95
|
78.9
|
台湾海默尼药业有限公司
|
海默尼药业股份有限公司
|
广西
|
2020-12-23
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.32
|
46.34
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
2.58
|
62.03
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
viloxazine + 曲唑酮
|
AD-816
|
—
|
|
神经系统
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阻塞性睡眠呼吸暂停
|
查看 | 查看 |
EPHB1;SERT;SLC6A2
|
|
曲唑酮
|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
糖尿病周围神经病变;失眠;早泄
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查看 | 查看 |
|
|
曲唑酮
|
EPX-300
|
美国加州大学旧金山分校
|
|
神经系统
|
德拉韦综合征
|
查看 | 查看 |
5-HT receptor
|
|
盐酸曲唑酮
|
|
—
|
|
神经系统
|
神经退行性疾病
|
查看 | 查看 |
EIF2AK2
|
|
曲唑酮
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DDS-04A
|
安捷利尼集团
|
安捷利尼集团;李氏大药厂（香港）有限公司
|
神经系统
|
抑郁症;重性抑郁障碍
|
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|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400120
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
补充申请
|
5.1
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2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS1800030
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
进口
|
5.1
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2018-08-15
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2020-12-08
|
制证完毕－已发批件 王旭华
|
查看 |
|
CYHB2201498
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400272
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401449
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
山东京卫制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250409
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评价盐酸曲唑酮缓释片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
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盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
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进行中
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BE试验
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中曦（福建）药业有限公司
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苏州市第五人民医院
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2025-02-13
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CTR20250780
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盐酸曲唑酮缓释片（150mg）随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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盐酸曲唑酮缓释片
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用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
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进行中
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BE试验
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合肥力成药业有限公司
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苏州市第五人民医院
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2025-03-05
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CTR20130206
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盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
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盐酸曲唑酮缓释片
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抑郁症
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进行中
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其它
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—
|
—
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2013-09-18
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CTR20250201
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盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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盐酸曲唑酮缓释片
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用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
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进行中
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BE试验
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哈尔滨三联药业股份有限公司
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武汉市金银潭医院
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2025-01-24
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CTR20250507
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盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
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盐酸曲唑酮缓释片
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用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
进行中
|
BE试验
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
武汉市肺科医院
|
2025-02-13
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