盐酸曲唑酮缓释片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸曲唑酮缓释片的详尽概览。盐酸曲唑酮缓释片的药理分类为抗抑郁药，ATC分类为其它抗抑郁药，目前盐酸曲唑酮缓释片的国内上市企业有1家，包括AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.等。此外，还有更多关于盐酸曲唑酮缓释片的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗抑郁药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 抗抑郁药/ 其它抗抑郁药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【适应症】
【规格】
-
75mg*15片
【批准文号】
-
国药准字HJ20200051
【生产企业】
-
企业名称：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
生产地址：意大利VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO 22, 60131 ANCONA-ITALIA
药品上市许可持有人：意大利AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20200051
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
75mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-09-30
|
|
国药准字H20255489
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
150mg（按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计）
|
片剂
|
吉林天衡英睿制药有限公司
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
|
国药准字HJ20200052
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
150mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200051
|
75mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-30
|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
国药准字H20255489
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-16
|
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA
|
国药准字HJ20200052
|
150mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：25mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：沈阳福宁药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2022-11-02
- 省份：贵州
- 企业名称：AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
4.14
|
41.411
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-07
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.41
|
48.2
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
2.73
|
32.76
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
2.61
|
52.13
|
台湾海默尼药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
盐酸曲唑酮片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
3.1
|
62.1
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲唑酮
|
EPX-300
|
美国加州大学旧金山分校
|
|
神经系统
|
Dravet 综合征
|
查看 | 查看 |
5-HT receptor
|
|
曲唑酮
|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
泌尿生殖系统;神经系统
|
失眠;早泄;糖尿病周围神经病
|
查看 | 查看 |
|
|
盐酸曲唑酮
|
|
—
|
|
神经系统
|
神经变性疾病
|
查看 | 查看 |
EIF2AK2
|
|
viloxazine + 曲唑酮
|
AD-816
|
—
|
|
神经系统
|
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
|
查看 | 查看 |
EPHB1;SERT;SLC6A2
|
|
曲唑酮
|
|
—
|
|
神经系统
|
精神障碍;重度抑郁症
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1800030
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
进口
|
5.1
|
2018-08-15
|
2020-12-08
|
制证完毕－已发批件 王旭华
|
查看 |
|
JYHB2400120
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400272
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401449
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
山东京卫制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201498
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
兆科药业（广州）有限公司
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-23
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20250397
|
盐酸曲唑酮缓释片在空腹条件下的人体生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
|
已完成
|
BE试验
|
华益泰康药业股份有限公司
|
安徽理工大学第一附属医院
|
2025-02-10
|
|
CTR20250408
|
盐酸曲唑酮缓释片在餐后条件下的人体生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症
|
已完成
|
BE试验
|
华益泰康药业股份有限公司
|
安徽理工大学第一附属医院
|
2025-02-11
|
|
CTR20251621
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
进行中
|
BE试验
|
九华华源药业（桂林）有限公司
|
武汉市金银潭医院
|
2025-04-25
|
|
CTR20251844
|
盐酸曲唑酮缓释片在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
|
已完成
|
BE试验
|
福州基石医药科技有限公司
|
河北以岭医院
|
2025-05-13
|
|
CTR20130223
|
盐酸曲唑酮缓释片人体药动学研究
|
盐酸曲唑酮缓释片
|
抑郁症
|
已完成
|
Ⅰ期
|
—
|
—
|
2013-09-22
|
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