盐酸帕洛诺司琼软胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸帕洛诺司琼软胶囊的详尽概览。盐酸帕洛诺司琼软胶囊的药理分类为，ATC分类为5-羟色胺拮抗药，目前盐酸帕洛诺司琼软胶囊的国内上市企业有1家，包括Catalent Pharma Solutions LLC等。此外，还有更多关于盐酸帕洛诺司琼软胶囊的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
|
H20200008
|
500μg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.29
- 规格：5ml:250μg
- 时间：2025-01-24
- 省份：河北
- 企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:250μg
- 时间：2021-03-22
- 省份：甘肃
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
54.48
|
54.48
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
53.8
|
53.8
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
57.98
|
57.98
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-04-17
|
无 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
182.54
|
182.536
|
杭州九源基因生物医药股份有限公司
|
杭州九源基因生物医药股份有限公司
|
宁夏
|
2017-03-16
|
无 |
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
注射剂
|
5ml:250μg
|
1
|
71
|
71
|
先声药业有限公司
|
先声药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕洛诺司琼
|
|
瑞士赫尔森
|
萌蒂;瑞士赫尔森;苏庇医药（广州）有限公司;中外制药株式会社;卫材
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胃肠道系统
|
化疗后呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
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盐酸帕洛诺司琼
|
RS-25259-007;RS-25259-197;RS-42358
|
罗氏
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瑞士赫尔森;默克;苏庇医药（广州）有限公司;先灵葆雅;日本大鹏药品工业株式会社;美国普渡制药;中外制药株式会社;辉瑞;萌蒂;希杰集团;上海复星医药（集团）股份有限公司;德国Vifor制药;安捷利尼集团
|
胃肠道系统
|
化疗后呕吐;呕吐;恶心
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
盐酸帕洛诺司琼
|
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
力品药业（厦门）股份有限公司
|
胃肠道系统
|
化疗后呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
盐酸帕洛诺司琼
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
胃肠道系统
|
化疗后呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401992
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
昆明积大制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-03
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2403825
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-09
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL1500892
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
江苏先声药业有限公司
|
新药
|
3.3
|
2015-05-19
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 1020024030720
|
— |
|
CYHS2402444
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-01
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2100104
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-01-28
|
2021-01-27
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20240415
|
评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（规格：0.5 mg）与参比制剂Aloxi®（规格：0.5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
本品用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
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已完成
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BE试验
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河南泰丰生物科技有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-02-23
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CTR20242635
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盐酸帕洛诺司琼软胶囊（0.5mg）在健康受试者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
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盐酸帕洛诺司琼软胶囊
|
用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。
|
已完成
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BE试验
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正大天晴药业集团股份有限公司
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南京鼓楼医院
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2024-07-18
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CTR20253148
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盐酸帕洛诺司琼软胶囊人体生物等效性研究
|
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
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预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐症状。
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已完成
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BE试验
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宜昌人福药业有限责任公司
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武汉市中心医院
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2025-08-12
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CTR20253712
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评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
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盐酸帕洛诺司琼软胶囊
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预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐症状
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进行中
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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南宁市第一人民医院
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2025-09-19
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CTR20150134
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口服帕洛诺司琼0.25，0.5，0.75 mg 单次给药药代动力学研究：一项在健康的中国男性和女性志愿者中的开放随机交叉研究
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盐酸帕洛诺司琼软胶囊
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用于预防成年患者中度致吐性癌症化疗引起的恶心和呕吐
|
已完成
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Ⅰ期
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Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.、Catalent Pharma Solutions、兆科药业（合肥）有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
|
2015-03-27
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