盐酸奈福泮片

【说明书修订日期】

核准日期:2014年12月8日

【警告】

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【药品名称】

通用名称： 盐酸奈福泮片
英文名称：Nefopam Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Naifupan Pian

【注册商标】

赛冷丁

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
其结构式为：

分子式：C₁₇H₁₉NO·HCl
分子量：289.80

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。一次20～60mg(1～3片)，一日60～180mg(3～9片)。

【不良反应】

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】

青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

【药理毒理】

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD₅₀(mg/kg)：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，T_max1～3小时，首过效应明显。T_1/24～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药用PVC片、铝箔，18片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22020277

【生产企业】

企业名称：吉林显锋科技制药有限公司
生产地址：农安县显锋街9号
邮政编码：130200
电话号码：0431-83238966
免费电话：400-897-6688
传真号码：0431-83228100
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