盐酸头孢卡品酯颗粒
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸头孢卡品酯颗粒的详尽概览。盐酸头孢卡品酯颗粒的药理分类为，ATC分类为第三代头孢菌素，目前盐酸头孢卡品酯颗粒的国内上市企业有1家，包括Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant等。此外，还有更多关于盐酸头孢卡品酯颗粒的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 第三代头孢菌素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸头孢卡品酯颗粒
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盐野义制药株式会社
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国药准字HJ20210072
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50mg
|
颗粒剂
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中国
|
在使用
|
2021-09-09
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药品中标情况
- 最低中标价5.65
- 规格：100mg
- 时间：2023-08-14
- 省份：广西
- 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：SHIONOGI & Co., LTD.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
11.13
|
111.3
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广西
|
2018-01-31
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
11.13
|
111.3
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
11.8
|
118
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
56.5
|
565
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
无 |
|
盐酸头孢卡品酯片
|
片剂
|
100mg
|
10
|
5.65
|
56.5
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
天津
|
2022-03-15
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢卡品
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6315-S;S-1006;S-1108;S-6315
|
盐野义
|
盐野义
|
免疫调节;呼吸系统;感染;泌尿生殖系统;炎症;眼科;肌肉骨骼系统;胃肠道系统
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丙酸杆菌感染;中耳炎;乳腺炎;克雷伯菌感染;冠周炎;前庭大腺炎;卡他布兰汉氏菌感染;变形杆菌感染;呼吸系统疾病;呼吸道细菌感染;咽炎;喉炎;外耳炎;大肠埃希氏菌感染;子宫感染;宫颈炎;尿路细菌感染;尿道炎;急性支气管炎;扁桃体炎;拟杆菌感染;摩氏摩根菌感染;普罗威登斯菌感染;普雷沃氏菌感染;枸橼酸杆菌感染;沙雷菌感染;泪囊炎;流感嗜血杆菌感染;消化链球菌感染;淋巴管炎;淋病奈瑟球菌感染;牙周病;皮肤细菌感染;盆腔炎;细菌性感染;细菌性眼感染症;细菌性肺炎;肠杆菌感染;肺炎球菌感染;肾盂肾炎;胆囊炎;胆管炎;脓肿;膀胱炎;葡萄球菌感染;链球菌感染;颌骨疾病;鼻窦炎
|
查看 | 查看 |
PBP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0900384
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盐酸头孢卡品酯颗粒
|
桂林南药股份有限公司
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新药
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3.1
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2009-10-26
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2011-01-05
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制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EJ006955227CS
|
查看 |
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CYHS2502391
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盐酸头孢卡品酯颗粒
|
海南广升誉制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-07-05
|
—
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—
|
— |
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JYHB2500240
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盐酸头孢卡品酯颗粒
|
SHIONOGI & Co., LTD.
|
补充申请
|
5.1
|
2025-04-28
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL0600147
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
SHIONOGI & CO.,LTD.
|
进口
|
3.1
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2006-05-30
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2008-09-24
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制证完毕－已发批件 EX972204246CN
|
查看 |
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CXHL1000081
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
深圳信立泰药业股份有限公司
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新药
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3.1
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2010-06-23
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2015-03-26
|
制证完毕－已发批件广东省 1083696071813
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20252720
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中国健康受试者空腹和餐后状态下口服盐酸头孢卡品酯颗粒单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
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盐酸头孢卡品酯颗粒
|
本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属(除二路普雷沃尔菌外)、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、肺炎； 膀胱炎、肾盂肾炎； 中耳炎、鼻窦炎； 猩红热。 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗面药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。
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已完成
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BE试验
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沐源（安徽）药业有限公司
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泰州市中医院
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2025-07-11
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CTR20253961
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盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的单中心、随机、开放、双制剂、单剂量、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
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盐酸头孢卡品酯颗粒
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本品适用于儿童。 本品适用于对头孢卡品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、卡他莫拉（布兰汉）菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩氏摩根氏菌、普罗维登斯菌属、流感嗜血杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃氏菌属（除二路普雷沃尔菌外）、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染： 1.皮肤软组织感染、淋巴管和淋巴节炎、慢性脓皮病； 2.咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎； 3.膀胱炎、肾盂肾炎； 4.中耳炎、鼻窦炎； 5.猩红热 用于咽炎、喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周炎，扁桃体周脓肿）、急性支气管炎、肺炎、鼻窦炎时，临床医师应根据我国抗菌药物使用指南判断抗菌药物使用的必要性，在认为适合使用本品的情况下使用。
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进行中
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BE试验
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柏士顿（海南）医疗科技有限公司
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南宁市第一人民医院
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2025-10-11
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CTR20131705
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多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床研究评价盐酸头孢卡品酯颗粒治疗急性细菌感染的有效性和安全性
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盐酸头孢卡品酯颗粒
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呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎 ; 泌尿系统感染：急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、复杂性尿路感染
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进行中
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Ⅱ期
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桂林南药股份有限公司
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—
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2013-11-21
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CTR20234316
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盐酸头孢卡品酯颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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盐酸头孢卡品酯颗粒
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用于金黄色葡萄球菌，链球菌，淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌，莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌，克雷伯氏菌杆菌，枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌，类杆菌引起的感染。
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已完成
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BE试验
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海南广升誉制药有限公司
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郴州市第一人民医院
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2024-01-04
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CTR20192349
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盐酸头孢卡品酯颗粒在中国健康受试者中随机、开放、空腹及餐后、单剂量、两周期、双交叉的生物等效性试验
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盐酸头孢卡品酯颗粒
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适用于金黄色葡萄球菌，链球菌，淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌，莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌，克雷伯氏菌杆菌，枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌，普罗维登斯菌，流感嗜血杆菌，类杆菌引起的下列感染： 1. 毛囊炎,疖病,脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎, 廪疽，脓肿,汗腺炎 2. 乳腺炎、皮肤和皮肤组织感染 3.喉咽炎、急性呼吸道感染、扁桃体炎、慢性呼吸道感染,肺炎 4.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎 5.胆囊炎、胆管炎 6.子宫附件炎、宫内感染、子宫颈炎、前庭大腺炎 7.睑缘炎、麦粒肿、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎 8.外耳炎、中耳炎、鼻窦炎 9.根尖牙周炎、冠周炎、上颌窦炎症
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已完成
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BE试验
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中山百灵生物技术有限公司
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天津市人民医院
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2019-11-15
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