盐酸咪达唑仑口服溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸咪达唑仑口服溶液的详尽概览。盐酸咪达唑仑口服溶液的药理分类为，ATC分类为苯并二氮卓衍生物类，目前盐酸咪达唑仑口服溶液的国内上市企业有3家，包括江苏恩华药业股份有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司等。此外，还有更多关于盐酸咪达唑仑口服溶液的基本信息，如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223230
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg（按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-12
|
|
国药准字H20253288
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
按C₁₈H₁₃ClFN₃计，10ml：20mg
|
口服溶液剂
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H20247176
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
0.2%（5ml：10mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20253580
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml∶20mg
|
口服溶液剂
|
特丰制药有限公司
|
特丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20247177
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
0.2%（10ml：20mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20223230
|
118ml:236mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20247176
|
0.2%(5ml:10mg)
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-31
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
国药准字H20253288
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-24
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
特丰制药有限公司
|
国药准字H20253580
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-11
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20247177
|
0.2%(10ml:20mg)
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-31
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价51.17
- 规格：5ml:10mg
- 时间：2025-08-26
- 省份：湖北
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:20mg
- 时间：2025-02-14
- 省份：广西
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:10mg
|
5
|
61.76
|
308.8
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
山西
|
2025-07-25
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
6
|
87
|
522
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
江西
|
2025-09-18
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
5
|
105
|
525
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广西
|
2025-02-14
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
5
|
104.992
|
524.96
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
山西
|
2025-07-25
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:10mg
|
5
|
51.176
|
255.88
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
湖北
|
2025-08-26
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml:20mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-04-15
|
3类
|
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
|
特丰制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml:20mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
3类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2000375
|
盐酸咪达唑仑糖浆
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-06-02
|
2022-04-15
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
CYHB2301300
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301299
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402102
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-12-10
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210799
|
健康成年受试者单次口服盐酸咪达唑仑口服溶液的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉试验设计的生物等效性试验
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
适用于儿科患者在诊断，治疗或内窥镜检查前或麻醉诱导前用于镇静，抗焦虑和遗忘。
|
进行中
|
BE试验
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
航天中心医院
|
2021-04-16
|
|
CTR20251318
|
评价盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。
|
进行中
|
Ⅳ期
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广州市妇女儿童医疗中心
|
2025-04-16
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
