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盐酸加替沙星注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸加替沙星注射液的详尽概览。盐酸加替沙星注射液的药理分类为喹诺酮类,ATC分类为氟喹诺酮类,目前盐酸加替沙星注射液的国内上市企业有2家,包括浙江弘盛药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂等。此外,还有更多关于盐酸加替沙星注射液的基本信息,如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸加替沙星注射液
商品名称:英佳
英文名称:Gatifloxacin Hydrochloride Injection
汉语拼音:YanSuanJiaTiShaXingZhuSheYe

【成份】

盐酸加替沙星

【适应症】


本品用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性或复杂性泌尿道感染、肾盂肾炎、单纯性尿道和宫颈淋病、女性急性单纯性直肠感染

【规格】

10ml:0.2g(以加替沙星计)

【批准文号】

国药准字H20060609

【生产企业】


企业名称:浙江弘盛药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060608
盐酸加替沙星注射液
5ml:0.1g(以加替沙星计)
注射剂
浙江弘盛药业有限公司
化学药品
国产
2006-05-06
国药准字H20052388
盐酸加替沙星注射液
5ml:0.1g(以加替沙星计)
注射剂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
化学药品
国产
2005-11-22
国药准字H20052387
盐酸加替沙星注射液
10ml:0.2g(以加替沙星计)
注射剂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
化学药品
国产
2005-11-22
国药准字H20060609
盐酸加替沙星注射液
10ml:0.2g(以加替沙星计)
注射剂
浙江弘盛药业有限公司
浙江弘盛药业有限公司
化学药品
国产
2025-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸加替沙星注射液
浙江弘盛药业有限公司
国药准字H20060608
5ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2006-05-06
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
国药准字H20052388
5ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2005-11-22
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
国药准字H20052387
10ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2005-11-22
盐酸加替沙星注射液
浙江弘盛药业有限公司
国药准字H20060609
10ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2025-07-01

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药品中标情况

药品规格: 5843
中标企业: 78
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:天津华津制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:100mg/900mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
加替沙星分散片
片剂
100mg
8
2
16.04
峨眉山通惠制药有限公司
上海
2016-07-29
加替沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
16.3
16.3
西安万隆制药股份有限公司
西安万隆制药股份有限公司
贵州
2018-04-11
甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液
注射剂
100ml:200mg/5g
1
20.7
20.7
威海爱威制药有限公司
威海爱威制药有限公司
贵州
2018-04-11
加替沙星眼用凝胶
眼用制剂
5g:15mg
1
38.5
38.5
沈阳兴齐眼药股份有限公司
沈阳兴齐眼药股份有限公司
贵州
2018-04-11
加替沙星滴眼液
眼用制剂
8ml:24mg
1
19.9
19.9
合肥立方制药股份有限公司
安徽省双科药业有限公司
贵州
2018-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
加替沙星
日本杏林制药株式会社
艾尔建;日本千寿制药;韩独制药
感染;眼科
泪囊炎;结膜炎;摩氏摩根菌感染;表皮葡萄球菌感染;口腔球菌感染;链球菌感染;葡萄球菌感染;沙雷菌感染;缓症链球菌感染;丙酸杆菌感染;卡他布兰汉氏菌感染;金黄色葡萄球菌感染;流感嗜血杆菌感染;枸橼酸杆菌感染;不动杆菌感染;克雷伯菌感染;嗜麦芽窄食单胞菌感染;肺炎球菌感染;肠球菌感染;角膜炎;铜绿假单胞菌感染;假单胞菌感染;棒状杆菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4;Bacterial top IV
加替沙星
BMS-206584-01;CG-5501;AM-1155;AMN-1155
日本杏林制药株式会社
百时美施贵宝;日本杏林制药株式会社;韩独制药;格兰泰
感染
细菌性感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase
加替沙星
安徽省双科药业有限公司
安徽省双科药业有限公司
感染;眼科
角膜炎;细菌性感染;眼部炎症
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
加替沙星
博济医药科技股份有限公司
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;博济医药科技股份有限公司
皮肤病;感染;炎症
细菌性感染;中耳炎;外耳炎;表皮样囊肿
查看 查看
bacterial DNA gyrase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0600141
盐酸加替沙星注射液
浙江弘盛药业有限公司
补充申请
2006-03-13
2006-05-24
已发批件浙江省
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X0303877
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
新药
2003-08-06
2004-05-14
已发批件浙江省
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CXHS0500295
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
新药
5
2005-02-28
2005-12-02
已发批件浙江省
查看
X0303878
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
新药
2003-08-06
2004-05-14
已发批件浙江省
查看
CXHS0500294
盐酸加替沙星注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
新药
5
2005-02-28
2005-12-02
已发批件浙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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