盐酸乙哌立松颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2009年09月29日
修改日期：2017年02月07日

【药品名称】

通用名称： 盐酸乙哌立松颗粒
商品名称：贝格斯
英文名称：Eperisone Hydrochloride Granules
汉语拼音：Yansuan Yipailisong Keli

【成份】

盐酸乙哌立松
化学名称：4'-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₅NO·HCl
分子量：295.85

【性状】

本品为白色或类白色颗粒；味甜、微麻，有特臭。

【适应症】

中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎、腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)，外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)，肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。

【规格】

50mg

【用法用量】

饭后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。
2.可能出现下列不良反应：
皮肤：皮疹、瘙痒等；
精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；
消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；
泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；
全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；
其他：颜面热感、出汗等。

【禁忌】

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.肝功能障碍患者慎用；
2.若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；
3.用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；
4.用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。
2.哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

【儿童用药】

本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【老年用药】

一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。

【药物相互作用】

类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【药物过量】

尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。

【药理毒理】

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD₅₀为668.7mg/kg，静注LD₅₀为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突变性，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】

文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml；半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出。21%从粪便中排出。

【贮藏】

密封，阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用复合膜，12袋/盒；15袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS₃-(X-416)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010658

【生产企业】

企业名称：国药集团宜宾制药有限责任公司
生产地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号
邮政编码：644104
电话号码：(0831)5109859
传真号码：(0831)5109807
注册地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号