甲醛甲酚溶液的作用与功效_甲醛甲酚溶液说明书

药品说明书

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国内上市情况

上市企业数 3
国产上市企业数 3
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H31022710	甲醛甲酚溶液	20ml/瓶	溶液剂	上海二医张江生物材料有限公司	—	化学药品	国产	2003-01-29
国药准字H42022529	甲醛甲酚溶液	每ml含甲酚0.43g甲醛0.54g	涂剂	武汉沃尔药业有限公司	朗力生物医药（武汉）股份有限公司	化学药品	国产	2021-06-15
国药准字H35021392	甲醛甲酚溶液	20ml:8g	涂剂	厦门美商医药有限公司	—	化学药品	国产	2015-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
甲醛甲酚溶液	朗力生物医药（武汉）股份有限公司	国药准字H42022529	1ml:430mg/540mg	涂剂	中国	在使用	2021-06-15
甲醛甲酚溶液	上海二医张江生物材料有限公司	国药准字H31022710	20ml	溶液剂	中国	已过期	2003-01-29
甲醛甲酚溶液	厦门美商医药有限公司	国药准字H35021392	20ml:8g	涂剂	中国	已过期	2015-05-22

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药品中标情况

药品规格： 14 个

中标企业： 6 家

中标省份： 7 个

最低中标价6.4: 规格：476ml; 时间：2013-01-16; 省份：西藏; 企业名称：西安康健消毒制品有限公司西藏分公司

最高中标价0: 规格：500ml:250g; 时间：2024-06-17; 省份：湖北; 企业名称：河北健宁药业有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲酚皂溶液	外用液体剂	500ml:250g	1	17.28	17.28	云南植物药业有限公司	云南植物药业有限公司	云南	2011-06-30	无
甲酚皂溶液	外用液体剂	50%	1	11.88	11.88	河北健宁药业有限公司	河北健宁药业有限公司	陕西	2012-06-29	无
甲酚皂溶液	外用液体剂	500ml:250g	1	25	25	河北健宁药业有限公司	河北健宁药业有限公司	湖北	2024-06-17	无
甲酚皂溶液	外用液体剂	476ml	1	6.4	6.4	西安康健消毒制品有限公司西藏分公司	西藏天圣医药贸易有限公司	西藏	2013-01-16	无
甲酚皂溶液	外用液体剂	50%	1	11.88	11.88	河北健宁药业有限公司	河北健宁药业有限公司	陕西	2012-04-09	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 0
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）

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国内药品注册申报情况

申办企业数 2
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 1

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2500096	甲醛甲酚溶液	朗力生物医药（武汉）股份有限公司	补充申请	—	2025-01-14	—	—	查看

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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甲醛甲酚溶液