甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲苯磺酸利特昔替尼胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
Pfizer Inc
|
国药准字HJ20230118
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价93.3
- 规格：50mg
- 时间：2024-02-29
- 省份：湖南
- 企业名称：Pfizer Inc.
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2024-02-22
- 省份：辽宁
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
93.3333
|
2800
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
93.3333
|
2799.999
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
湖南
|
2024-04-08
|
查看 |
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
105.6793
|
3170.379
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
辽宁
|
2024-02-22
|
无 |
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
93.3333
|
2800
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
甘肃
|
2024-05-07
|
无 |
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
30
|
93.3333
|
2800
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
四川
|
2025-04-15
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2300156
|
Ritlecitinib胶囊
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2023-10-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL2300253
|
Ritlecitinib胶囊
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
2.4
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2200149
|
PF-06651600胶囊
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
1
|
2022-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2400110
|
Ritlecitinib胶囊
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2400169
|
Ritlecitinib胶囊
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
2.4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230893
|
一项在成人和青少年非节段型白癜风受试者中评估 Ritlecitinib 的疗效、安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、52 周安慰剂对照、多中心研究
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甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
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非节段型白癜风
|
进行中
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Ⅲ期
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Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Pfizer Limited
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复旦大学附属华山医院
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2023-03-23
|
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CTR20233947
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一项在非节段型白癜风成人受试者中评估利特昔替尼的疗效、安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、52 周安慰剂对照、外加52周双盲随机剂量上调/下调扩展期、多中心研究
|
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
非节段型白癜风
|
进行中
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Ⅲ期
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Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Pfizer Limited
|
复旦大学附属华山医院
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2023-12-07
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CTR20241302
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一项在非节段型白癜风成人和青少年受试者中评估利特昔替尼的安全性、疗效和耐受性的III 期、随机停药、剂量上调、多中心、扩展研究
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甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
|
非节段型白癜风
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Pfizer Inc.、辉瑞投资有限公司、Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH; Pfizer Limited
|
复旦大学附属华山医院
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2024-04-15
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