甲磺酸齐拉西酮
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲磺酸齐拉西酮的详尽概览。甲磺酸齐拉西酮的药理分类为，ATC分类为，目前甲磺酸齐拉西酮的国内上市企业有2家，包括重庆圣华曦药业股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等。此外，还有更多关于甲磺酸齐拉西酮的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
Viatris Specialty LLC
|
国药准字HJ20170145
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-02
|
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
国药准字H20060345
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-11-01
|
|
甲磺酸齐拉西酮注射液
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
国药准字H20060346
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-17
|
|
ZELDOX I.M.
|
Pfizer, spol. s r.o., Praha
|
68/061/03-C
|
20MG/ML
|
Powder and solvent for solution for injection
|
捷克
|
MA revocation by a decision or by the expiry of shelf life after the variation approval
|
—
|
|
GEODON
|
"Pfizer Limited"
|
PA0019/052/005
|
20
|
Powder and solvent for solution for injection
|
爱尔兰
|
Withdrawn
|
2002-03-08
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价2.13
- 规格：20mg
- 时间：2025-09-25
- 省份：广西
- 企业名称：重庆圣华曦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸齐拉西酮片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
2.4
|
72
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
10
|
8.08
|
80.813
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
20
|
2.53
|
50.648
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
甲磺酸齐拉西酮注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
81.61
|
81.6059
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
注射剂
|
30mg/441mg
|
1
|
226.34
|
226.34
|
Upjohn US 1 LLC
|
国药集团药业股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
无注册分类
|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-24
|
无注册分类
|
|
南京正大天晴制药有限公司
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-23
|
4类
|
|
Gland Pharma Ltd
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
30mg/441mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
5类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0500428
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆圣华曦药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-03-13
|
2006-04-19
|
已发批件重庆市
|
查看 |
|
CXHS0700187
|
甲磺酸齐拉西酮
|
江苏恩华药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2007-09-20
|
2009-02-11
|
制证完毕－已发批件上海市 EF785334607CN
|
查看 |
|
CXL20020796
|
甲磺酸齐拉西酮
|
重庆市西曦药物技术开发有限公司
|
新药
|
2
|
2002-04-28
|
2003-06-06
|
已发批件 重庆市
|
查看 |
|
X0303900
|
甲磺酸齐拉西酮
|
徐州恩华药业集团有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2004-06-07
|
2004-08-27
|
已发通知件江苏省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20231180
|
注射用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性试验
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状
|
已完成
|
BE试验
|
南京正大天晴制药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2023-04-20
|
|
CTR20243070
|
注射用甲磺酸齐拉西酮在健康成年受试者中单次空腹状态肌肉注射给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
|
注射用甲磺酸齐拉西酮
|
本品适用于治疗精神分裂症成人患者的急性激越症状。
|
已完成
|
BE试验
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
重钢总医院
|
2024-08-14
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
