甲磺酸阿帕替尼
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲磺酸阿帕替尼的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140103
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140102
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2024-06-04
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140104
|
375mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20200018
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2020-12-29
|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20140105
|
425mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价104.68
- 规格：250mg
- 时间：2024-07-02
- 省份：山东
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：425mg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
115
|
1150
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
黑龙江
|
2022-02-21
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
425mg
|
14
|
324.64
|
4545
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
425mg
|
10
|
326.5
|
3265
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
250mg
|
10
|
215.1
|
2151
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
甲磺酸阿帕替尼片
|
片剂
|
425mg
|
10
|
326.5
|
3265
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
上海
|
2014-07-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿帕替尼
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YN-968D1
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南京爱德程医药科技有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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肿瘤
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腺癌;良性间皮瘤;晚期实体瘤;胆管细胞癌;结肠直肠癌;食管肿瘤;输卵管癌;胃食管连接部癌;胶质瘤;乳腺癌;头颈癌;肝细胞癌;激素难治性前列腺癌;肝肿瘤;黑色素瘤;转移性胆管癌;转移性结肠直肠癌;转移性食管癌;转移性非小细胞肺癌;转移性卵巢癌;转移性肾细胞癌;转移性胃癌;鼻咽癌;神经母细胞瘤;神经内分泌肿瘤;非小细胞肺癌;成骨肉瘤;卵巢肿瘤;腹膜肿瘤;肾细胞癌;小细胞肺癌;软组织肉瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;恶性黑素瘤 IV 期;T 细胞淋巴瘤;甲状腺肿瘤;移行细胞癌;三阴乳腺癌;宫颈肿瘤;子宫肿瘤
|
查看 | 查看 |
PTK;VEGFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS1100130
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2011-08-09
|
2014-10-31
|
已发件 上海市 1036004989111
|
查看 |
|
CXHB0801459
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-09-05
|
2009-05-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF836068315CN
|
查看 |
|
CXHB1100038
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-23
|
2011-12-13
|
制证完毕－已发批件上海市 EQ261150503CS
|
查看 |
|
CXHL0600415
|
甲磺酸阿帕替尼
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2006-04-28
|
2007-04-13
|
已发通知件江苏省 ES531268042CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20160019
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甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌前瞻性、开放性、单臂全国多中心Ⅳ期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者
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已完成
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Ⅳ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院、中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
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2016-01-22
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CTR20220789
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经肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心III期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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肝细胞癌
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进行中
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Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区、复旦大学附属中山医院
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2022-04-14
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CTR20201750
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氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比氟唑帕利单药治疗复发性卵巢癌的随机、对照、多中心
Ⅱ期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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复发性卵巢癌患者
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已完成
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Ⅱ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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四川大学华西第二医院、浙江省肿瘤医院
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2020-09-09
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CTR20201118
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阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR基因突变型NSCLC患者的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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初治的ⅢB-Ⅳ期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2020-06-12
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CTR20200826
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甲磺酸阿帕替尼片联合依托泊苷软胶囊对比甲磺酸阿帕替尼片治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌的Ⅱ期临床研究
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甲磺酸阿帕替尼片
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复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌
|
进行中
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Ⅱ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中山大学肿瘤防治中心
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2020-05-22
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