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甲磺酸瑞波西汀

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲磺酸瑞波西汀的详尽概览。甲磺酸瑞波西汀的药理分类为,ATC分类为,目前甲磺酸瑞波西汀的国内上市企业有3家,包括天津药物研究院药业有限责任公司、重庆药友制药有限责任公司等。此外,还有更多关于甲磺酸瑞波西汀的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080128
甲磺酸瑞波西汀
原料药
天津药物研究院药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-01-28
国药准字H20041009
甲磺酸瑞波西汀
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2025-04-01
国药准字H20080568
甲磺酸瑞波西汀
原料药
原料药
南京优科制药有限公司
化学药品
国产
2024-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甲磺酸瑞波西汀片
北京红林制药有限公司
国药准字H20080155
4mg
片剂
中国
在使用
2022-12-13
甲磺酸瑞波西汀
天津药物研究院药业有限责任公司
国药准字H20080128
n
原料药
中国
在使用
2023-01-28
Reboxetina Pharmacia
Laboratórios Pfizer, Lda.
UK/H/405/01
2 mg
Tablet
葡萄牙
Not Marketed
2001-07-18
Reboxetina Pharmacia
Laboratórios Pfizer, Lda.
UK/H/405/02
4 mg
Tablet
葡萄牙
Not Marketed
2001-07-18
Reboxetine
"Pharmacia Healthcare Ireland"
PA0936/090/002
4
Tablet
爱尔兰
Withdrawn

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药品中标情况

药品规格: 201
中标企业: 3
中标省份: 27
最低中标价3.07
规格:4mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:北京红林制药有限公司
最高中标价0
规格:4mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:南京正科医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
3.07
42.9702
北京红林制药有限公司
福建
2017-03-06
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
30
3.26
97.74
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
上海
2016-11-14
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
12
3.61
43.304
南京正科医药股份有限公司
南京正科医药股份有限公司
湖北
2016-01-29
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
4.13
57.8
北京红林制药有限公司
江西
2017-07-06
甲磺酸瑞波西汀片
片剂
4mg
14
3.5
49
北京红林制药有限公司
四川
2015-04-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
瑞波西汀
FCE-20124
法玛西亚普强
辉瑞;法玛西亚普强
中毒/药物成瘾;神经系统
抑郁
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ADRA2;EPHB1
瑞波西汀
AXS-12
神经系统
嗜眠症
查看 查看
ADRA2
甲磺酸瑞波西汀
中国科学院成都有机化学研究所
中国科学院成都有机化学研究所;重庆药友制药有限责任公司;重庆医药工业研究院有限责任公司
神经系统
抑郁
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0306743
甲磺酸瑞波西汀
重庆药友制药有限责任公司
新药
2003-12-25
2004-07-29
已发批件四川省
查看
CXHS0601423
甲磺酸瑞波西汀
天津药物研究院药业有限责任公司
新药
2006-12-07
2008-04-23
在药品审评中心审评
查看
CXL20020011
甲磺酸瑞波西汀
重庆医药工业研究院
新药
2
2002-01-15
审批完毕
CXHS0502794
甲磺酸瑞波西汀
南京新港医药有限公司
新药
3.1
2005-12-23
2008-09-22
制证完毕-已发批件上海市 EF597717740CN
查看
CXL20022680
甲磺酸瑞波西汀
上海医药工业研究院
新药
2
2002-10-29
2003-12-15
已发批件 上海市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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