甲磺酸多沙唑嗪
本内容旨在为您提供一份详尽的关于甲磺酸多沙唑嗪的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030831
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
北京源生素源生物科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-08-05
|
|
国药准字H20020056
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
上海中华制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-02-20
|
|
国药准字H20020334
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-14
|
|
国药准字H20050006
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
浙江乐普药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-01
|
|
国药准字H20052635
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
—
|
原料药
|
常州制药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
天方药业有限公司
|
国药准字H20031308
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-10
|
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
海南涛生医药科技研究院有限公司
|
国药准字H20031084
|
2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
北京康益药业有限公司
|
国药准字H20030831
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2003-08-05
|
|
甲磺酸多沙唑嗪胶囊
|
山东淄博山川药业有限公司
|
国药准字H20040721
|
2mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-10
|
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
上海中华制药厂
|
国药准字H20020056
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2002-02-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：4mg
- 时间：2024-01-23
- 省份：江苏
- 企业名称：江西山香药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Viatris Pharma GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
14
|
2.11
|
29.48
|
康美药业股份有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪片
|
片剂
|
2mg
|
10
|
1.75
|
17.5
|
悦康药业集团股份有限公司
|
北京悦康凯悦制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
5.07
|
50.7
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
12
|
1.03
|
12.3828
|
山东淄博山川药业有限公司
|
山东淄博山川药业有限公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
|
甲磺酸多沙唑嗪胶囊
|
胶囊剂
|
2mg
|
12
|
1.75
|
21.0504
|
山东淄博山川药业有限公司
|
山东淄博山川药业有限公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐普制药科技有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
|
江西山香药业有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-27
|
4类
|
|
四川科伦药业股份有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-08
|
4类
|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-18
|
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300166
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd
|
—
|
—
|
2023-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
X0300777
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
河南天方药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2003-02-24
|
2003-12-30
|
已发批件河南省
|
查看 |
|
JTH2000080
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Srini Pharmaceuticals Private Limited
|
—
|
—
|
2020-03-12
|
2020-03-10
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
X0304916
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
上海今科明光药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-11-07
|
已发批件安徽省
|
— |
|
JTH2300108
|
甲磺酸多沙唑嗪
|
Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd
|
—
|
—
|
2023-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212592
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究（餐后试验）
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
良性前列腺增生对症治疗；高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
江西山香药业有限公司
|
武汉市肺科医院
|
2021-10-14
|
|
CTR20221118
|
研究单次餐后口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
良性前列腺增生对症治疗；高血压
|
已完成
|
BE试验
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
柳州市工人医院
|
2022-05-13
|
|
CTR20230704
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药业股份有限公司
|
皖南医学院弋矶山医院
|
2023-03-09
|
|
CTR20222132
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
良性前列腺增生对症治疗；高血压。
|
已完成
|
BE试验
|
天津力生制药股份有限公司
|
东莞康华医院
|
2022-08-18
|
|
CTR20232045
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。
|
主动终止
|
BE试验
|
石家庄四药有限公司
|
合肥京东方医院
|
2023-07-05
|
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