甲磺酸吉米沙星
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中甲磺酸吉米沙星的详尽概览。甲磺酸吉米沙星的药理分类为，ATC分类为，目前甲磺酸吉米沙星的国内上市企业有2家，包括LG Life Sciences,Ltd.、LG Chem,Ltd.等。此外，还有更多关于甲磺酸吉米沙星的基本信息，如同成分全球上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20110497
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-11-05
|
|
H20171108
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
H20171107
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
H20060248
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-07-25
|
|
H20170141
|
甲磺酸吉米沙星
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-03-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸吉米沙星
|
（株）LG生命科学
|
H20110497
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2011-11-05
|
|
甲磺酸吉米沙星片
|
（株）LG生命科学
|
H20170194
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2017-04-01
|
|
甲磺酸吉米沙星片
|
（株）LG化学
|
H20170326
|
320mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2018-11-08
|
|
甲磺酸吉米沙星
|
（株）LG化学
|
H20171108
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-08-25
|
|
FACTIVE
|
LG CHEM LTD
|
021158
|
EQ 320MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
|
TABLET
|
美国
|
Discontinued
|
2003-04-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价37.59
- 规格：320mg
- 时间：2017-03-08
- 省份：广东
- 企业名称：LG Chem,Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：320mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
26.31
|
78.932
|
LG Chem,Ltd.
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
41.82
|
125.4567
|
LG Chem,Ltd.
|
海默尼药业股份有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
43
|
129
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
44.83
|
134.5
|
LG Chem,Ltd.
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
甲磺酸吉米沙星片
|
片剂
|
320mg
|
3
|
41.67
|
125
|
LG Chem,Ltd.
|
海默尼药业股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉米沙星
|
FRP-0924;FRP-924
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
|
吉米沙星
|
|
丽珠医药集团股份有限公司北京分公司
|
|
感染
|
|
查看 | 查看 |
|
|
吉米沙星
|
ARB-FV0127;LB-20304;LB-20304a;SB 265805S;SB-265805
|
—
|
辉瑞;雅培制药;LG生命科学公司;凯西制药
|
炎症;感染
|
中耳炎;复杂性尿路感染;感染性肺炎;细菌性感染;多重耐药菌感染;呼吸道细菌感染;鼻窦炎;支气管炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
吉米沙星
|
LB-20304
|
—
|
LG生命科学公司
|
感染
|
细菌性感染;多重耐药菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1700816
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Chem,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2017-07-19
|
2017-09-05
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
JYHZ1100033
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Life Sciences,Ltd.
|
进口再注册
|
—
|
2011-03-09
|
2011-11-18
|
制证完毕－已发批件 EQ256617443CS
|
查看 |
|
JXHL0500166
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Life Sciences, Ltd.
|
进口
|
3.1
|
2005-08-11
|
2006-07-25
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
A20010039
|
甲磺酸吉米沙星
|
史克必成(天津)有限公司
|
进口
|
—
|
2001-05-11
|
2002-01-23
|
审批完毕
|
查看 |
|
J0300704
|
甲磺酸吉米沙星
|
LG Life Sciences, Ltd
|
进口
|
3.1
|
2004-01-10
|
2004-03-12
|
审批完毕
|
查看 |
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