2025中国医药研发创新与营销创新峰会

琥珀酸舒马普坦

本内容旨在为您提供一份详尽的关于琥珀酸舒马普坦的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030085
琥珀酸舒马普坦
原料药
海南先声药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20040698
琥珀酸舒马普坦
原料药
湖南九典宏阳制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
IMIGRAN MIGRAINE LACTOSE FREE sumatriptan 50 mg (as succinate) tablet blister pack
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
410293
2 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2023-06-09
Sumatriptan 25 mg tablet bottle
Alphapharm Pty Ltd
346502
Tablet
澳大利亚
Listed(ExportOnly)
2020-10-23
Sumatriptan 50 mg tablet bottle
Alphapharm Pty Ltd
346503
Tablet
澳大利亚
Listed(ExportOnly)
2020-10-23
SUMATRIPTAN ACCORD sumatriptan (as succinate) 50 mg tablet blister pack
Accord Healthcare Pty Ltd
267419
4 tablets, 2 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2018-01-03
SUMATRIPTAN SANDOZ Tablets 50 mg Sumatriptan (as succinate) 50 mg Tablets Blister
Accord Healthcare Pty Ltd
187214
2 tablets, 4 tablets
Tablet,filmcoated
澳大利亚
Registered
2012-05-11

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药品中标情况

药品规格: 306
中标企业: 3
中标省份: 30
最低中标价2.76
规格:25mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:海南先声药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2023-12-18
省份:江苏
企业名称:天津华津制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
琥珀酸舒马普坦胶囊
胶囊剂
50mg
2
21
42
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
陕西
2021-12-08
琥珀酸舒马普坦片
片剂
25mg
6
4.9
29.4
海南先声药业有限公司
海南先声药业有限公司
湖北
2021-12-10
琥珀酸舒马普坦片
片剂
25mg
6
4.9
29.4
海南先声药业有限公司
海南先声药业有限公司
黑龙江
2022-02-21
琥珀酸舒马普坦片
片剂
100mg
2
18.89
37.77
天津华津制药有限公司
江苏
2018-03-02
琥珀酸舒马普坦片
片剂
25mg
2
20
40
海南先声药业有限公司
先声药业有限公司
宁夏
2010-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
舒马普坦
AVP-825
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D
舒马普坦
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1D
舒马普坦
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT receptor
舒马普坦
神经系统
偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D;CGRP
舒马普坦
GW-102;SN-308;SN-3081;SN-308A;GR-43175;GR-43175c
葛兰素史克
阿斯彭制药;葛兰素史克;葛兰素史克
神经系统
丛集性头痛;偏头痛
查看 查看
5-HT1B;5-HT1D

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01608
琥珀酸舒马普坦
海南海富制药有限公司
新药
4
2001-11-23
2003-02-28
已发批件 13322018218
X0303402
琥珀酸舒马普坦
湖南维康制药有限公司
新药
2003-07-15
2004-05-21
已发批件湖南省
查看
CXL01173
琥珀酸舒马曲坦
西安星华药物研究所
新药
4
2001-10-08
2004-10-10
已发批件 陕西省
查看
CXHB0500076
琥珀酸舒马普坦
湖南九典制药有限公司
2005-02-25
已发批件湖南省
CXL01205
琥珀酸舒马普坦
湖南维康制药有限公司
新药
4
2001-04-06
2001-04-06
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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