环丙沙星注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于环丙沙星注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BX20000463
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
X20000195
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/袋
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-05-27
|
|
X20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-13
|
|
BX20000462
|
环丙沙星注射液
|
200mg/100ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-02-04
|
|
X20000463
|
环丙沙星注射液
|
400mg/200ml/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-12-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000463
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Abbott Laboratories Inc
|
X20000195
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-05-27
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
X20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-13
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
BX20000462
|
100ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-02-04
|
|
环丙沙星注射液
|
Bayer AG
|
X20000463
|
200ml:400mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-12-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：250mg
- 时间：2011-11-28
- 省份：新疆
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2021-08-23
- 省份：陕西
- 企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸环丙沙星葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
45.55
|
45.55
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
19.6
|
19.6
|
广州南新制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg
|
1
|
65
|
65
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
乳酸环丙沙星注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
37.8
|
37.8
|
四川省长征药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
|
注射用盐酸环丙沙星
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
78
|
78
|
海南卓泰制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环丙沙星
|
ARD-3100 + ciprofloxacin;ARD-3150;ARD-1100;ARD-3100
|
—
|
西班牙基立福
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;胞内分枝杆菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
BAY-Q-3939
|
拜耳
|
|
感染;呼吸系统
|
细菌性呼吸道感染;支气管扩张;慢性阻塞性肺疾病;囊性纤维化;假单胞菌感染
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
环丙沙星
|
|
—
|
|
感染
|
细菌性肺炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase
|
|
环丙沙星
|
OTO-201;OTO-203
|
—
|
|
炎症
|
急性外耳炎;中耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
|
环丙沙星
|
OP-01;OP-0101
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
bacterial DNA gyrase;TOP4
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300738
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-15
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300550
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
|
J0300737
|
环丙沙星注射液
|
拜耳医药保健有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-06-05
|
2003-12-29
|
已发批件赵袁媛
|
查看 |
|
J0300549
|
环丙沙星注射液
|
徳国拜耳公司
|
补充申请
|
—
|
2003-05-04
|
2003-12-17
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
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