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环丙沙星注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中环丙沙星注射液的详尽概览。环丙沙星注射液的药理分类为,ATC分类为氟喹诺酮类,目前环丙沙星注射液的国内上市企业有2家,包括Bayer AG、Abbott Laboratories Inc.等。此外,还有更多关于环丙沙星注射液的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20000462
环丙沙星注射液
200mg/100ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2002-02-04
X20000196
环丙沙星注射液
200mg/100ml/袋
注射剂
化学药品
进口
2000-05-27
X20000195
环丙沙星注射液
400mg/200ml/袋
注射剂
化学药品
进口
2000-05-27
X20000462
环丙沙星注射液
200mg/100ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-12-13
X20000463
环丙沙星注射液
400mg/200ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环丙沙星注射液
Bayer AG
BX20000462
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2002-02-04
环丙沙星注射液
Abbott Laboratories Inc
X20000196
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27
环丙沙星注射液
Abbott Laboratories Inc
X20000195
200ml:400mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27
环丙沙星注射液
Bayer AG
BX20000463
200ml:400mg
注射剂
中国
已过期
2002-02-04
环丙沙星注射液
Bayer AG
X20000462
100ml:200mg
注射剂
中国
已过期
2000-12-13

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药品中标情况

药品规格: 10562
中标企业: 197
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:250mg
时间:2011-11-28
省份:新疆
企业名称:浙江京新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml:100mg
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
2.48
2.48
贵州天地药业有限责任公司
贵州天地药业有限责任公司
贵州
2018-06-12
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
200ml:400mg
1
33.64
33.64
广州南新制药有限公司
广州南新制药有限公司
贵州
2018-06-12
盐酸环丙沙星片
片剂
250mg
10
0.2
1.98
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
贵州
2018-06-12
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
51.03
51.03
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2018-05-30
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
200ml:400mg
1
33.64
33.64
广州南新制药有限公司
广东
2018-05-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
环丙沙星
OTO-201;OTO-203
炎症
中耳炎;急性外耳炎
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bacterial DNA gyrase;TOP4
ARD-1100;ARD-3100;ARD-3100 + ciprofloxacin;ARD-3150
呼吸系统;感染
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bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
OBM-A-03
感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
盐酸环丙沙星
BAY-Q-3939
拜耳
富山化学株式会所;山德士;拜耳;默克
呼吸系统;感染;杂类;泌尿生殖系统;炎症;胃肠道系统
中耳炎;伤寒沙门氏菌性感染;前列腺炎;化脓性链球菌感染;卡他布兰汉氏菌感染;变形杆菌感染;呼吸道细菌感染;嗜血杆菌感染;囊性纤维化;外耳炎;大肠埃希氏菌感染;奇异变形杆菌感染;宋内志贺菌感染;尿路细菌感染;尿道炎;弗累克斯讷氏杆菌;志贺痢疾杆菌;急性支气管炎;急性鼻窦炎;慢性阻塞性肺疾病;摩根菌感染;普罗威登斯菌感染;枸橼酸杆菌感染;沙雷菌感染;波伊德氏志贺氏菌;流感嗜血杆菌感染;淋病奈瑟球菌感染;炭疽芽孢杆菌感染;皮肤细菌感染;盆腔炎;空肠弯曲杆菌感染;粪肠球菌感染;细菌性感染;细菌性肺炎;结膜炎;肠杆菌感染;肺炎克雷白杆菌感染;肺炎球菌感染;肾盂肾炎;胃肠感染;脆弱杆菌引发的细菌性感染;脑膜炎球菌脑膜炎;腹泻;膀胱炎;葡萄球菌感染;金黄色葡萄球菌感染;铜绿假单胞菌感染;附睾炎;革兰氏阴性细菌感染;革兰阳性细菌感染;预防治疗;骨和关节感染;鼠疫耶尔森氏菌感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase;TOP4
环丙沙星
NCX-976
感染
查看 查看
bacterial DNA gyrase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300738
环丙沙星注射液
拜耳医药保健有限公司
进口再注册
2003-06-05
2003-12-15
制证结束待发送-已批准
查看
J0300550
环丙沙星注射液
徳国拜耳公司
补充申请
2003-05-04
2003-12-17
制证结束待发送-已批准
查看
J0300549
环丙沙星注射液
徳国拜耳公司
补充申请
2003-05-04
2003-12-17
制证结束待发送-已批准
查看
J0300737
环丙沙星注射液
拜耳医药保健有限公司
进口再注册
2003-06-05
2003-12-29
已发批件赵袁媛
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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