2025中国医药研发创新与营销创新峰会

注射用磷丙泊酚二钠

本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用磷丙泊酚二钠的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用磷丙泊酚

【适应症】

注射用磷丙泊酚用于全麻诱导。

【规格】

0.5g

【批准文号】

国药准字H20210017

【生产企业】

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
生产地址:湖北省宜昌开发区大连路19号
药品上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20210017
注射用磷丙泊酚二钠
0.5g(按C13H19Na2O5P计)
注射剂
宜昌人福药业有限责任公司
宜昌人福药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
国药准字H20210017
500mg
注射剂
中国
在使用
2021-05-19

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药品中标情况

药品规格: 4913
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价1.8
规格:10ml:100mg
时间:2024-08-28
省份:山西
企业名称:广州新济药业科技有限公司
最高中标价0
规格:20ml:400mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:广东嘉博制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
5
23.9
119.5
西安力邦制药有限公司
西安力邦制药有限公司
云南
2021-06-23
丙泊酚乳状注射液
注射剂
50ml:500mg
5
44.88
224.4
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
云南
2021-06-23
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
5
18.44
92.2
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
云南
2021-06-23
丙泊酚乳状注射液
注射剂
20ml:200mg
5
3.52
17.6
四川国瑞药业有限责任公司
黑龙江
2021-06-25
丙泊酚乳状注射液
注射剂
10ml:100mg
13.01
四川国瑞药业有限责任公司
四川国瑞药业有限责任公司
辽宁
2021-08-11
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
丙泊酚
AM-149
神经系统
麻醉
查看 查看
丙泊酚
NMR-1987
神经系统
全身麻醉
查看 查看
丙泊酚
欧加农
神经系统
麻醉
查看 查看
SB-706
神经系统
麻醉
查看 查看
丙泊酚
兆科药业(合肥)有限公司
神经系统
麻醉
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2500285
注射用磷丙泊酚二钠
河北科源药业有限公司
仿制
4
2025-01-14
CXHL2400016
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
新药
2.4
2024-01-05
查看
CXHL2400015
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
新药
2.4
2024-01-05
查看
CYHB2401969
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
补充申请
1
2024-11-22
CYHB2401968
注射用磷丙泊酚二钠
宜昌人福药业有限责任公司
补充申请
1
2024-11-22

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 2
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20241224
评价注射用磷丙泊酚二钠在健康中国成年人中“单次负荷剂量+维持剂量”的安全性、药代动力学/药效动力学Ⅰ期临床研究
注射用磷丙泊酚二钠
用于成人全身麻醉的诱导和维持、成人重症监护患者的镇静。
已完成
Ⅰ期
宜昌人福药业有限责任公司
四川大学华西医院
2024-04-24
CTR20250859
在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
注射用磷丙泊酚二钠
麻醉诱导和维持
进行中
Ⅱ期
宜昌人福药业有限责任公司
四川大学华西医院
2025-03-10
CTR20250200
在重症监护(ICU)患者中评价注射用磷丙泊酚二钠持续输注用于镇静的疗效和安全性II期临床试验
注射用磷丙泊酚二钠
用于成人重症监护(ICU)患者的镇静
进行中
Ⅱ期
宜昌人福药业有限责任公司
华中科技大学同济医学院附属协和医院
2025-01-20

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用药案例