注射用盐酸地尔硫卓
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用盐酸地尔硫卓的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 直接对心脏产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 苯并硫卓衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字J20040066
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-07-21
|
|
国药准字H20061163
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
50mg
|
注射剂
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
|
国药准字H20045789
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
10mg
|
注射剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-22
|
|
国药准字H20066314
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
10mg
|
注射剂
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字H20046057
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
上海上药新亚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
上海上药新亚药业有限公司
|
国药准字H20046057
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
国药准字H20058416
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
田边制药株式会社 大阪工厂
|
H20040175
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-03-17
|
|
注射用盐酸地尔硫
|
高田制药株式会社 北埼玉工厂
|
H20110555
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-12-12
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
高田制药株式会社 北埼玉工厂
|
H20150597
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-07
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：30mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：浙江亚太药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：石药集团欧意药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
40
|
0.39
|
15.6
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
40
|
1.13
|
45
|
新华制药(高密)有限公司
|
新华制药(高密)有限公司
|
宁夏
|
2021-07-06
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
100
|
0.29
|
28.8
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
广西
|
2021-08-06
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
36
|
0.38
|
13.65
|
深圳海王药业有限公司
|
深圳海王长健医药有限公司
|
山西
|
2021-08-06
|
无 |
|
盐酸地尔硫䓬片
|
片剂
|
30mg
|
50
|
0.45
|
22.7
|
远大医药(天津)有限公司
|
远大医药(天津)有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津田边制药有限公司
|
注射剂
|
—
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-31
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津田边制药有限公司;田边三菱制药株式会社;Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation;天津田边制药有限公司
|
粉针剂
|
1瓶
|
1年
|
35.32
|
—
|
2023-08-26
|
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
粉针剂
|
1支
|
1年
|
14.12
|
—
|
2023-08-26
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
4.12
|
—
|
2024-12-03
|
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射剂
|
1支/盒
|
2年
|
14.12
|
—
|
2024-12-03
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-27
|
|
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
|
注射剂
|
通过
|
2025-03-24
|
原6类
|
|
安徽省先锋制药有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
|
舒美奇成都生物科技有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-12-03
|
4类
|
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
注射用盐酸地尔硫䓬
|
50mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-02-05
|
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
VEN-307;SLV-324
|
—
|
|
胃肠道系统
|
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
田边三菱制药
|
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
|
查看 | 查看 |
Calcium channel L-type
|
|
—
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
肛裂
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
盐酸地尔硫卓
|
|
赛诺菲
|
赛诺菲
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
—
|
|
—
|
艾伯维;美国博士伦公司
|
心血管系统
|
心绞痛;原发性高血压
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0507500
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
山东鲁抗辰欣药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-10
|
2008-10-17
|
制证完毕－已发批件山东省 EX626187817CN
|
查看 |
|
JYHF2000125
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
补充申请
|
—
|
2021-01-01
|
2021-01-19
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
Y0415470
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
保定三九济世生物药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2005-08-26
|
已发批件河北省
|
查看 |
|
JYHB0901051
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
补充申请
|
—
|
2009-12-04
|
2011-06-23
|
制证完毕－已发批件 梅立冰 13902193276
|
查看 |
|
CYHS0700403
|
注射用盐酸地尔硫卓
|
天津天士力之骄药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-08-31
|
2009-04-29
|
制证完毕－已发批件天津市 EG706948392CN
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
