注射用戈舍瑞林微球
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用戈舍瑞林微球的详尽概览。注射用戈舍瑞林微球的药理分类为，ATC分类为其它抗肿瘤药，目前注射用戈舍瑞林微球的国内上市企业有1家，包括山东绿叶制药有限公司等。此外，还有更多关于注射用戈舍瑞林微球的基本信息，如药品说明书、国家集中采购情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用戈舍瑞林微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
国药准字H20230022
|
3.6mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1028
- 规格：3.6mg
- 时间：2025-11-12
- 省份：河南
- 企业名称：山东绿叶制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10.8mg
- 时间：2013-03-26
- 省份：新疆
- 企业名称：AstraZeneca UK Limited
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
|
植入剂
|
10.8mg
|
1
|
4369.21
|
4369.21
|
AstraZeneca UK Limited
|
阿斯利康制药有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
|
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
|
植入剂
|
10.8mg
|
1
|
4369.21
|
4369.21
|
AstraZeneca UK Limited
|
阿斯利康制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
|
植入剂
|
10.8mg
|
1
|
4244.3
|
4244.3
|
AstraZeneca UK Limited
|
—
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
|
植入剂
|
3.6mg
|
1
|
2045.26
|
2045.26
|
AstraZeneca UK Limited
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
|
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
|
植入剂
|
3.6mg
|
1
|
2021.71
|
2021.71
|
AstraZeneca UK Limited
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
戈舍瑞林
|
AM-2458
|
—
|
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
乳腺肿瘤;前列腺肿瘤;妇科疾病
|
查看 | 查看 |
GNRHR
|
|
醋酸戈舍瑞林
|
ICI-118630;ZD-9393
|
阿斯利康
|
安沃勤;KISSEI药品工业株式会社
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
乳腺癌;乳腺肿瘤;前列腺癌;子宫内膜异位症;子宫肌瘤;子宫肿瘤;涎腺癌;激素受体阳性乳腺癌;激素敏感性前列腺癌
|
查看 | 查看 |
GNRHR
|
|
戈舍瑞林
|
JXW-026;LY-01005;LY-01022
|
山东绿叶制药有限公司
|
百济神州（北京）生物科技有限公司;山东绿叶制药有限公司
|
泌尿生殖系统;肿瘤
|
中枢性性早熟;乳腺肿瘤;前列腺癌;前列腺肿瘤;子宫内膜异位症;恶性肿瘤;未明确定义的疾病;转移性前列腺癌
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
—
|
SYH-9102
|
石药控股集团有限公司
|
石药控股集团有限公司
|
肿瘤
|
实体瘤
|
查看 | 查看 |
GNRHR
|
|
戈舍瑞林
|
ICI-118630;ZD 9393;ZD-9393
|
阿斯利康
|
阿斯利康;博士伦;皮尔法伯;KISSEI药品工业株式会社
|
杂类;泌尿生殖系统;肿瘤
|
乳腺癌;前列腺肿瘤;子宫内膜异位症;子宫纤维化;辅助手术
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2200795
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-10-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2500851
|
注射用戈舍瑞林微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2025-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2500231
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2025-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1402213
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
新药
|
2
|
2015-01-23
|
2016-08-04
|
制证完毕－已发批件山东省 1006325556821
|
查看 |
|
CXHS2101059
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
山东绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-01-13
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20261007
|
在健康绝经后女性中比较注射用戈舍瑞林微球（LY01005）两种制剂单次给药的药代动力学及安全性的随机、开放、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试验
|
注射用戈舍瑞林微球
|
1、 前列腺癌：本品适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。 2、乳腺癌：本品适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
|
进行中
|
BE试验
|
山东绿叶制药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2026-03-23
|
|
CTR20192720
|
比较注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）和诺雷得治疗前列腺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期临床研究
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
前列腺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
山东绿叶制药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2020-01-23
|
|
CTR20254450
|
在前列腺癌患者中比较LY01022与诺雷得10.8mg单次给药的药代动力学、药效学及安全性的随机、开放、平行、 阳性对照 I 期临床研究
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
前列腺癌
|
进行中
|
Ⅰ期
|
山东绿叶制药有限公司
|
北京大学第一医院
|
2025-11-26
|
|
CTR20170823
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球与诺雷得单次给药PK、PD及安全性比较的随机、开放、平行、阳性药对照试验
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
前列腺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
山东绿叶制药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2017-08-04
|
|
CTR20220490
|
评估注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）用于乳腺癌、前列腺癌患者安全性的一项多中心、单臂、前瞻性研究
|
注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球
|
乳腺癌、前列腺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
山东绿叶制药有限公司
|
江西省人民医院
|
2022-03-10
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
