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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)

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药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20163463
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅲ)
2.25g(头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.25g)
注射剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2021-11-03
国药准字H20203588
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)
2.25g(C25H27N9O8S2 2.0g与 C10H12N4O5S 0.25g)
注射剂
南京易亨制药有限公司
南京易亨制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-24
国药准字H20203587
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)
1.125g(C25H27N9O8S2 1.0g与 C10H12N4O5S 0.125g)
注射剂
南京易亨制药有限公司
南京易亨制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-24
国药准字H20123099
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
2.0g(头孢哌酮1.6g与他唑巴坦0.4g)
注射剂
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-28
国药准字H20210015
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)
1.75g (C25H27N9O8S2 1.5g与C10H12N4O5S 0.25g)
注射剂
湘北威尔曼制药股份有限公司
湘北威尔曼制药股份有限公司
化学药品
国产
2021-04-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅲ)
山东罗欣药业集团股份有限公司
国药准字H20163463
2.25g(8:1)
注射剂
中国
在使用
2021-11-03
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)
南京易亨制药有限公司
国药准字H20203588
2.25g(8:1)
注射剂
中国
在使用
2020-11-24
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)
南京易亨制药有限公司
国药准字H20203587
1.125g(8:1)
注射剂
中国
在使用
2020-11-24
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
山西普德药业有限公司
国药准字H20123099
2g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2022-01-28
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)
湘北威尔曼制药股份有限公司
国药准字H20210015
1.75g(6:1)
注射剂
中国
在使用
2021-04-20

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药品中标情况

药品规格: 2907
中标企业: 60
中标省份: 31
最低中标价0.85
规格:500mg
时间:2011-06-20
省份:四川
企业名称:汕头金石粉针剂有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢哌酮钠
注射剂
2g
1
3.96
3.96
广州白云山天心制药股份有限公司
广州白云山天心制药股份有限公司
贵州
2018-11-27
注射用头孢哌酮钠
注射剂
2g
1
60.45
60.45
南京赛瑞谱顿制药有限公司
苏州中化药品工业有限公司
陕西
2018-12-21
注射用头孢哌酮钠
注射剂
1g
1
37.5
37.5
南京恩泰医药科技有限公司
苏州中化药品工业有限公司
贵州
2018-12-17
注射用头孢哌酮钠
注射剂
2g
1
44.61
44.61
MEDOCHEMIE LTD
吉林
2019-07-05
注射用头孢哌酮钠
注射剂
2g
1
44.61
44.61
MEDOCHEMIE LTD
吉林
2019-07-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢哌酮
CP-52640;CP-52640-2;T-1551
富山化学株式会所
辉瑞
感染
感染类疾病
查看 查看
PBP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 37
  • 新药申请数 20
  • 仿制药申请数 58
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 34
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1101647
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
海南中化联合制药工业股份有限公司
仿制
6
2013-02-06
2017-03-22
制证完毕-已发批件海南省 1061559712723
查看
CYHR1600038
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
海南天煌制药有限公司
复审
2016-09-30
2017-03-15
制证完毕-已发批件海南省 1061559933523
CXL01F55
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
北京星昊现代医药开发有限公司
新药
3
2001-12-31
2003-07-25
已发批件 北京市
CYHS1100887
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8:1)
苏州二叶制药有限公司
仿制
6
2012-02-09
2017-08-04
制证完毕-已发批件江苏省 1001722798425
查看
CYHB0906804
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
补充申请
2009-10-10
2010-01-27
制证完毕-已发批件河北省 ED185177065CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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