法瑞西单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于法瑞西单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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VABYSMO faricimab 120 mg/mL solution for injection in a pre-filled syringe
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Roche Products Pty Ltd
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449965
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1 pre-filled syringe with injection filter needle (Physician's starter pack), 1 pre-filled syringe with injection filter needle (commercial pack)
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Injection,solution
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澳大利亚
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Registered
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2024-10-01
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VABYSMO 6mg/0.05mL Solution for Intravitreal Injection
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F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
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MAL23076023ARZ
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—
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—
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马来西亚
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—
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—
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VABYSMO
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Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen
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EU/1/22/1683/001
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120MG/ML
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Solution for injection
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捷克
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Valid Marketing Authorisation
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—
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バビースモ硝子体内注射液120mg/mL
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中外製薬株式会社
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30400AMX00188
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—
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／液剤／注射
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日本
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—
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—
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VABYSMO
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Roche Registration GmbH
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20240412000111
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120 mg/ml
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Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
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瑞典
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—
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2024-12-12
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药品中标情况
- 最低中标价3608
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
- 最高中标价0
- 规格：0.05ml:6mg
- 时间：2024-04-07
- 省份：湖北
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
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1
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9000
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9000
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Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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湖北
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2024-04-07
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查看 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
|
1
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9000
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9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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—
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山东
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2024-12-24
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查看 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
|
1
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9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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陕西
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2024-03-25
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查看 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
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1
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9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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广西
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2024-04-26
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查看 |
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法瑞西单抗注射液
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注射剂
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0.05ml:6mg
|
1
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9000
|
9000
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
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罗氏(上海)医药贸易有限公司
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陕西
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2024-03-15
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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—
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—
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眼科
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年龄相关性黄斑变性
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查看 | 查看 |
ANGPT2;VEGFA
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法瑞西单抗
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RG-7716;RO-6867461;Ro-686-7461
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罗氏
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中外制药株式会社;罗氏
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眼科
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脉络膜新生血管症;外层渗出性视网膜病变;糖尿病黄斑水肿;糖尿病性视网膜病;黄斑性水肿;近视;非增殖期糖尿病视网膜病变;息肉状脉络膜血管病变;增殖期糖尿病视网膜病变;视网膜静脉闭塞;视网膜病;湿性年龄相关性黄斑变性
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ANGPT2
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXSL1900020
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Faricimab注射液
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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进口
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—
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2019-02-27
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2019-02-26
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JTS2200009
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Faricimab 注射液
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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—
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—
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2022-03-09
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2022-03-25
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已发件 1009251523436
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查看 |
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JXSS2200032
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Faricimab注射液
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Roche Pharma (Schweiz) AG
|
进口
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3.1
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2022-08-12
|
—
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—
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查看 |
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JXSL2200038
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Faricimab注射液
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
|
进口
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2.2
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2022-03-24
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
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JXSS2200030
|
Faricimab注射液
|
Roche Pharma (Schweiz) AG
|
进口
|
3.1
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2022-08-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211488
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一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性
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Faricimab注射液
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糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。
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已完成
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-07-06
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CTR20222310
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一项评价faricimab（RO6867461）在息肉状脉络膜血管病变患者中的有效性和安全性的IIIb/IV期、多中心、开放标签、单臂研究
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Faricimab注射液
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息肉状脉络膜血管病变
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进行中
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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四川大学华西医院
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2022-09-08
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CTR20251432
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一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评价法瑞西单抗延长给药间隔的有效性、安全性和持久性的多中心、随机、开放标签、双臂的IIIb/IV期研究（CONSTANCE）
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法瑞西单抗注射液
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新生血管性年龄相关性黄斑变性
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进行中
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其它
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Roche Pharma (Schweiz) AG、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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北京大学人民医院
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2025-04-14
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CTR20240107
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一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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法瑞西单抗注射液
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病理性近视继发脉络膜新生血管
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进行中
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司、F. Hoffmann-La Roche AG
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首都医科大学附属北京同仁医院
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2024-01-23
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CTR20210149
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一项评价FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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Faricimab注射液
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视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
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已完成
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Ⅲ期
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F. Hoffmann-La Roche Ltd、罗氏（中国）投资有限公司
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上海市第一人民医院
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2021-02-01
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