氯法拉滨注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氯法拉滨注射液的详尽概览。氯法拉滨注射液的药理分类为，ATC分类为嘌呤同系物类，目前氯法拉滨注射液的国内上市企业有1家，包括合肥亿帆生物制药有限公司等。此外，还有更多关于氯法拉滨注射液的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯法拉滨注射液
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
国药准字H20233799
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20ml:20mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
|
2023-06-27
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药品中标情况
- 最低中标价23900
- 规格：20ml:20mg
- 时间：2023-08-30
- 省份：陕西
- 企业名称：合肥亿帆生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:20mg
- 时间：2023-08-30
- 省份：陕西
- 企业名称：合肥亿帆生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氯法拉滨注射液
|
注射剂
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20ml:20mg
|
1
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23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
陕西
|
2023-08-30
|
无 |
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氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
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23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
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—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
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氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
|
23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
|
23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-02-02
|
无 |
|
氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
|
23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0800153
|
氯法拉滨注射液
|
山东华诺生物科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-09-25
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2010-06-08
|
制证完毕－已发批件山东省 EF798412166CS
|
查看 |
|
CXHL0700136
|
氯法拉滨注射液
|
贝达药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2007-07-13
|
2008-09-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX972205595CN
|
查看 |
|
CXHL0800116
|
氯法拉滨注射液
|
山东百诺医药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-05-23
|
2009-02-12
|
制证完毕－已发批件山东省 EF785334403CN
|
查看 |
|
CXHR0800091
|
氯法拉滨注射液
|
上海新亚药业有限公司
|
复审
|
—
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2009-02-06
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2010-01-27
|
制证完毕－已发批件上海市 ED185177176CS
|
查看 |
|
CXHR0900166
|
氯法拉滨注射液
|
浙江海正药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-07-29
|
2010-06-02
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF798412767CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140846
|
氯法拉滨注射液治疗复发 难治急性淋巴细胞白血病人体药代动力学试验
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氯法拉滨注射液
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本品适用于白血病，淋巴细胞，急性。
|
主动暂停
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其它
|
南京臣功制药有限公司、北京海步国际医药科技发展有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2014-12-25
|
|
CTR20140845
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氯法拉滨注射液治疗复发性和难治性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的开放性 非随机 单组 多中心临床试验
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氯法拉滨注射液
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用于1～21岁复发或顽固性急性淋巴细胞白血病病人。
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主动暂停
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其它
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南京臣功制药有限公司、北京海步国际医药科技发展有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2014-12-12
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CTR20131913
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评价氯法拉滨注射液治疗难治性或复发性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性多中心、非随机、不设对照临床试验
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氯法拉滨注射液
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难治性或复发性急性淋巴细胞白血病
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已完成
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Ⅱ期
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吉林省一心制药有限公司
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北京大学第一医院
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2014-08-28
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CTR20171404
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评价氯法拉滨注射液治疗顽固性或复发性急性淋巴细胞白血病有效性和安全性的多中心、单臂临床试验
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氯法拉滨注射液
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顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病
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进行中
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Ⅱ期
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浙江贝达药业有限公司
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北京大学人民医院
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2017-12-17
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CTR20132344
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氯法拉滨注射液治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病历史对照、开放性、多中心临床试验
|
氯法拉滨注射液
|
本品适用于白血病，淋巴细胞，急性。
|
进行中
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Ⅲ期
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济南百诺医药科技开发有限公司
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
2014-05-06
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