氢溴酸替格列汀片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氢溴酸替格列汀片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氢溴酸替格列汀片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20233578
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
|
氢溴酸替格列汀片
|
田边三菱制药株式会社
|
国药准字HJ20210064
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.5
- 规格：20mg
- 时间：2023-12-21
- 省份：湖南
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-08-24
- 省份：海南
- 企业名称：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
14.5
|
101.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
广西
|
2023-09-15
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
3.5
|
24.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
—
|
湖南
|
2023-12-21
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
3.5
|
70
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-12-21
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
14.5
|
101.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
四川
|
2023-02-13
|
查看 |
|
氢溴酸替格列汀片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
14.5
|
101.5
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
远大医药(天津)有限公司
|
山东
|
2022-12-01
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1300095
|
氢溴酸替格列汀片
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
进口
|
—
|
2013-04-01
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2015-10-27
|
制证完毕－已发批件 林慧洋 18510972282
|
查看 |
|
CXHL1300897
|
氢溴酸替格列汀片
|
四川科伦药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-10-15
|
2016-01-21
|
制证完毕－已发批件四川省 1016975290918
|
查看 |
|
CXHL1501642
|
氢溴酸替格列汀片
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-10-29
|
2016-10-27
|
制证完毕－已发批件贵州省 1020169272820
|
查看 |
|
JXHL1300355
|
氢溴酸替格列汀片
|
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
|
进口
|
—
|
2013-09-12
|
2014-09-03
|
制证完毕－已发批件 1031567483209
|
查看 |
|
CXHL1500486
|
氢溴酸替格列汀片
|
江西施美制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-06-29
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件江西省 1020024040920
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241369
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氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
|
氢溴酸替格列汀片
|
2型糖尿病。
|
已完成
|
BE试验
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苏州中化药品工业有限公司
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苏州市第五人民医院
|
2024-04-18
|
|
CTR20160445
|
III期随机双盲安慰剂对照研究，评估MP-513联用二甲双胍对饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性安全性
|
氢溴酸替格列汀片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发（北京）有限公司
|
北京大学人民医院
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2016-08-23
|
|
CTR20160443
|
III期随机双盲安慰剂对照研究，评估MP-513单药对饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性安全性
|
氢溴酸替格列汀片
|
2型糖尿病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
田边三菱制药株式会社、田边三菱制药工场株式会社 吉富工场、三菱制药研发（北京）有限公司
|
北京大学人民医院
|
2016-08-26
|
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CTR20243321
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氢溴酸替格列汀片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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氢溴酸替格列汀片
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成人2型糖尿病
|
已完成
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BE试验
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广州汇元医药科技有限公司
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东莞康华医院
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2024-09-13
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CTR20251114
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氢溴酸替格列汀片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
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氢溴酸替格列汀片
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本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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进行中
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BE试验
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浙江皓格药业有限公司
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郑州人民医院
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2025-03-27
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