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氟康唑干混悬剂

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氟康唑干混悬剂的详尽概览。氟康唑干混悬剂的药理分类为,ATC分类为三唑和四唑衍生物,目前氟康唑干混悬剂的国内上市企业有1家,包括浙江普利药业有限公司等。此外,还有更多关于氟康唑干混悬剂的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234271
氟康唑干混悬剂
1.4g
口服混悬剂
浙江普利药业有限公司
浙江普利药业有限公司
化学药品
国产
2023-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
国药准字H20234271
1.4g
口服混悬剂
中国
在使用
2023-10-12

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药品中标情况

药品规格: 12608
中标企业: 177
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.4g
时间:2025-07-11
省份:山东
企业名称:浙江普利药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟康唑胶囊
胶囊剂
150mg
1
3.3
3.3
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
湖南
2014-12-26
氟康唑氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
3.25
3.25
山东华鲁制药有限公司
湖北
2014-12-04
氟康唑胶囊
胶囊剂
150mg
1
3.39
3.39
海南新世通制药有限公司
海南新世通制药有限公司
吉林
2014-04-03
氟康唑滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
18
18
长春迪瑞制药有限公司
长春迪瑞制药有限公司
青海
2012-03-19
氟康唑注射液
注射剂
100ml:200mg
1
12
12
江苏巨邦制药有限公司
江苏巨邦制药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江普利药业有限公司
氟康唑干混悬剂
1.4g
口服液体剂
视同通过
2023-10-17
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟康唑
韩国保宁制药
韩国保宁制药
感染
真菌感染
查看 查看
氟康唑
感染
查看 查看
CYP51
氟康唑
UK-049858
辉瑞
辉瑞;常州兰陵制药有限公司
感染;杂类;泌尿生殖系统
体癣;呼吸道真菌感染;妇科感染;尿路真菌感染;念珠菌感染;新型隐球菌脑膜炎;皮肤真菌病;真菌感染;股癣;足癣;隐球菌感染;预防治疗;龟头炎
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CYP51
免疫调节
多发性硬化
查看 查看
HMGCR;CYP51
氟康唑
中国人民解放军陆军军医大学
感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1400715
氟康唑干混悬剂
海南普利制药股份有限公司
新药
5
2014-08-26
2015-12-15
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
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CYHS2101893
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
查看
CXHL1400716
氟康唑干混悬剂
海南普利制药股份有限公司
新药
5
2014-08-26
2015-12-15
制证完毕-已发批件海南省 1049908268917
查看
CYHS2101892
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
查看
CYHS2101895
氟康唑干混悬剂
浙江普利药业有限公司
仿制
3
2021-10-19
2021-10-19
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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