比拉斯汀片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中比拉斯汀片的详尽概览。比拉斯汀片的药理分类为，ATC分类为系统用其它抗组胺药，目前比拉斯汀片的国内上市企业有3家，包括江苏华阳制药有限公司、A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l等。此外，还有更多关于比拉斯汀片的基本信息，如药品说明书、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
比拉斯汀片
|
江苏华阳制药有限公司
|
国药准字H20249275
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-05
|
|
比拉斯汀片
|
Menarini International Operations Luxembourg SA
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国药准字HJ20230083
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-21
|
|
比拉斯汀片
|
山东新时代药业有限公司
|
国药准字H20253972
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价8.26
- 规格：20mg
- 时间：2025-10-14
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏华阳制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2024-05-31
- 省份：广西
- 企业名称：Menarini International Operations Luxembourg S.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
广西
|
2024-05-31
|
查看 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
11.8
|
118
|
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
云南
|
2024-07-19
|
无 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
9.8
|
98
|
江苏华阳制药有限公司
|
江苏华阳制药有限公司
|
辽宁
|
2025-02-21
|
查看 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
9.8
|
98
|
江苏华阳制药有限公司
|
江苏华阳制药有限公司
|
陕西
|
2025-02-24
|
查看 |
|
比拉斯汀片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
9.8
|
58.8
|
江苏华阳制药有限公司
|
江苏华阳制药有限公司
|
广西
|
2025-01-27
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303247
|
比拉斯汀片
|
山东朗诺制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-24
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401027
|
比拉斯汀片
|
江苏悦兴药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401911
|
比拉斯汀片
|
浙江诺得药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2503340
|
比拉斯汀片
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-09
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL1300011
|
比拉斯汀片
|
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S A
|
进口
|
—
|
2013-01-18
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2015-11-06
|
制证完毕－已发批件 李季倩13466768569
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230602
|
比拉斯汀片在健康志愿者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉空腹生物等效性试验
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比拉斯汀片
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适应于治疗变应性鼻炎和荨麻疹，包括成人和12岁及以上青少年。
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已完成
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BE试验
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浙江普利药业有限公司
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杭州康柏医院
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2023-03-06
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|
CTR20231056
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比拉斯汀片在健康志愿者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉空腹生物等效性试验
|
比拉斯汀片
|
对症治疗过敏性鼻-结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹
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已完成
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BE试验
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北京四环科宝制药股份有限公司
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南宁市第二人民医院
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2023-04-06
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CTR20242739
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江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片（20 mg）与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片（20 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究
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比拉斯汀片
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用于过敏性鼻结膜炎（季节性及多年性）、荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）
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已完成
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BE试验
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江苏联环药业股份有限公司
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淄博市中心医院
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2024-07-25
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CTR20243634
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江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片（20 mg）与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片（20 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究
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比拉斯汀片
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用于过敏性鼻结膜炎（季节性及多年性）、荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）
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已完成
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BE试验
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江苏联环药业股份有限公司
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淄博市中心医院
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2024-09-26
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CTR20243535
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评估受试制剂比拉斯汀片（规格：20mg）与参比制剂比拉斯汀片（规格：20mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。
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比拉斯汀片
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用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）。
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已完成
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BE试验
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新乡市常乐制药有限责任公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-09-26
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