枸橼酸托瑞米芬
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- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
国药准字H20255418
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-09
|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H20061284
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-16
|
|
TOREMIFENE CITRATE
|
RISING
|
208813
|
EQ 60MG BASE
|
TABLET
|
美国
|
Prescription
|
2018-12-04
|
|
Sermitor
|
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED
|
2102221747
|
—
|
Tablet
|
沙特阿拉伯
|
Valid
|
—
|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
成都倍特药业股份有限公司
|
国药准字H20255632
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格：40mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60mg
- 时间：2025-07-24
- 省份：黑龙江
- 企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
14
|
4.43
|
62.05
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
山东
|
2016-08-23
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
8.55
|
256.41
|
Orion Corporation
|
国药集团药业股份有限公司
|
江西
|
2020-03-13
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
8.66
|
259.8
|
Orion Corporation
|
—
|
辽宁
|
2020-01-20
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
8.66
|
259.8
|
Orion Corporation
|
—
|
辽宁
|
2020-01-07
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
14
|
4.1
|
57.3944
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
|
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-13
|
无注册分类
|
|
重庆圣华曦药业股份有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-09-15
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
托瑞米芬
|
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
|
芬兰奥利安
|
德国爱斯达制药股份有限公司;芬兰奥利安;日本化药株式会社;百特;先灵葆雅;协和麒麟;卫材;希尔制药
|
肿瘤;肌肉骨骼系统
|
转移性乳腺癌
|
查看 | 查看 |
ER
|
|
枸橼酸托瑞米芬
|
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
|
芬兰奥利安
|
芬兰奥利安;Dong-A Socio公司
|
肿瘤;肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
|
乳腺纤维腺病;乳腺癌
|
查看 | 查看 |
ESR1
|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20241963
|
枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
上海安必生制药技术有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2024-05-30
|
|
CTR20191424
|
枸橼酸托瑞米芬片（60 mg）健康人体生物等效性研究
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2019-08-08
|
|
CTR20234215
|
枸橼酸托瑞米芬片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验方案
|
枸橼酸托瑞米芬片
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适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
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BE试验
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重庆圣华曦药业股份有限公司
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重庆市璧山区人民医院
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2023-12-27
|
|
CTR20232500
|
枸橼酸托瑞米芬片健康人体生物等效性研究
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2023-08-17
|
|
CTR20220472
|
枸橼酸托瑞米芬片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
南京高新医院
|
2022-03-17
|
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