枸橼酸托瑞米芬
本内容旨在为您提供一份详尽的关于枸橼酸托瑞米芬的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
FARESTON toremifene (as citrate) 60mg tablet
|
Orion Pharma (AUS) Pty Limited
|
59743
|
sample packs of 5,7,10, 15 tablets, 30, 60, 90, 100, 120
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
1997-06-06
|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H20020047
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-24
|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
国药准字H20253891
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-15
|
|
Fareston
|
ORION CORPORATION
|
EU/1/96/004/001-002
|
60 mg
|
tablet
|
芬兰
|
Myyntilupa myönnetty
|
1996-02-14
|
|
Fareston
|
ORION CORPORATION ORION PHARMA
|
9842
|
60 mg
|
tablet
|
芬兰
|
Myyntilupa peruuntunut
|
1988-12-21
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格：40mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：60mg
- 时间：2010-12-16
- 省份：辽宁
- 企业名称：Orion Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
10.91
|
327.36
|
Orion Corporation
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
9.83
|
294.77
|
Orion Corporation
|
—
|
山东
|
2013-07-26
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
14
|
4.68
|
65.57
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
山东
|
2013-07-26
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
60mg
|
30
|
9.83
|
294.78
|
Orion Corporation
|
国药集团药业股份有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
片剂
|
40mg
|
14
|
3.44
|
48.18
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
|
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-04-22
|
4类
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
60mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
|
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
40mg
|
片剂
|
通过
|
2024-06-13
|
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
托瑞米芬
|
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
|
芬兰奥利安
|
百特;卫材;日本化药株式会社;芬兰奥利安
|
肌肉骨骼系统;肿瘤
|
转移性乳腺癌
|
查看 | 查看 |
ER
|
|
枸橼酸托瑞米芬
|
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
|
芬兰奥利安
|
百特;卫材;协和麒麟;默克;日本化药株式会社;施维雅;Dong-A Socio公司;益普生;辉瑞;武田
|
肿瘤;肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
|
乳房肿瘤;前列腺恶性肿瘤;侵袭性纤维瘤病;男性乳房发育;骨质疏松;放化疗引起的损伤
|
查看 | 查看 |
ESR1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232500
|
枸橼酸托瑞米芬片健康人体生物等效性研究
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
重庆士立德医药科技有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2023-08-17
|
|
CTR20241963
|
枸橼酸托瑞米芬片人体生物等效性试验
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
上海安必生制药技术有限公司
|
洛阳市中心医院
|
2024-05-30
|
|
CTR20191424
|
枸橼酸托瑞米芬片（60 mg）健康人体生物等效性研究
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
厦门大学附属第一医院
|
2019-08-08
|
|
CTR20240551
|
枸橼酸托瑞米芬片在健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、单剂量、随机、开放、交叉设计生物等效性试验
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
成都倍特药业股份有限公司
|
武汉大学中南医院
|
2024-02-21
|
|
CTR20220472
|
枸橼酸托瑞米芬片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
|
枸橼酸托瑞米芬片
|
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
南京高新医院
|
2022-03-17
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
