枸橼酸他莫昔芬
本内容旨在为您提供一份详尽的关于枸橼酸他莫昔芬的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21024398
|
枸橼酸他莫昔芬
|
—
|
原料药
|
好医生药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-03
|
|
国药准字H21021104
|
枸橼酸他莫昔芬
|
—
|
原料药
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H34022510
|
枸橼酸他莫昔芬
|
原料药
|
原料药
|
黄山市天目药业有限公司红光分厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字H31020989
|
枸橼酸他莫昔芬
|
原料药
|
原料药
|
集成药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H10940049
|
枸橼酸他莫昔芬
|
—
|
—
|
北京斯利安药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
TAMOXEN 10 tamoxifen citrate 10mg tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
53870
|
60 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
1995-11-02
|
|
OXIFEN tamoxifen 10mg (as citrate) tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
191554
|
60
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-08-27
|
|
TAMOXIFEN AN tamoxifen 10mg (as citrate) tablet blister pack
|
Amneal Pharma Australia Pty Ltd
|
191560
|
60
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-08-28
|
|
TAMOXIFEN LUPIN tamoxifen (as citrate) 20 mg tablet blister pack
|
Southern Cross Pharma Pty Ltd
|
316362
|
30, 60
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2020-07-24
|
|
APO-TAMOXIFEN tamoxifen citrate 20mg tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
75590
|
—
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2000-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：四川海汇药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：辽宁
- 企业名称：苏州第壹制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
1
|
60
|
上海复旦复华药业有限公司
|
上海复旦复华药业有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.5
|
30
|
四川海汇药业有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
贵州
|
2020-10-26
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.51
|
30.34
|
四川海汇药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.38
|
22.8
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.43
|
26
|
四川海汇药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20170999
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中国健康受试者空腹和餐后单次口服枸橼酸他莫昔芬片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
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枸橼酸他莫昔芬片
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1．治疗女性复发转移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
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已完成
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BE试验
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扬子江药业集团有限公司
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湖南省肿瘤医院
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2017-09-12
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CTR20233721
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枸橼酸他莫昔芬片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、交叉空腹及餐后生物等效性试验
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
1、治疗女性复发转移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
|
已完成
|
BE试验
|
上海复旦复华药业有限公司
|
东莞康华医院
|
2023-11-16
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