曲匹布通片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于曲匹布通片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 利胆药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的药物/ 治疗功能性肠道疾病的其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月13日
修改日期：2015年04月02日
2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 曲匹布通片
英文名称：Trepibutone Tablets
汉语拼音：Qupibutong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色至微黄色片。
【适应症】
-
用于胆囊炎及胆道疾病。
【规格】
-
40mg
【用法用量】
-
口服，饭后服用。一次1片，一日3次。疗程2～4周。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
【注意事项】
-
完全性胆道梗阻、急性胰腺炎慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇禁用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品具有选择性松驰胆道平滑肌并直接抑制胆道奥狄括约肌的作用，可使胆道括约肌松驰，使它能降低胆总管与十二指肠汇合部位的通过阻力；本品能降低胆囊、胆管内压、促进胆汁和胰液的排出而改善食欲、消除腹胀。本品还具有解痉镇痛及利胆的作用。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
固体药用塑料瓶包装，50片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0325)-2002
【批准文号】
-
国药准字H43021932
【生产企业】
-
企业名称：湖南千金湘江药业股份有限公司
HUNAN QIANJIN XIANGJIANG PHARMACEUTICAL JOINT STOCK CO.,LTD.
生产地址：湖南省株洲市文化路1号
邮政编码：412011
电话号码：0731-22131224 22131536
传真号码：0731-22131717 22131626
网址：www.qjxjyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H52020690
|
曲匹布通片
|
40mg
|
片剂
|
贵州心意药业有限责任公司
|
贵州心意药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字H32026064
|
曲匹布通片
|
40mg
|
片剂
|
国营张家港市制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
|
国药准字H12021181
|
曲匹布通片
|
40mg
|
片剂
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H32026596
|
曲匹布通片
|
40mg
|
片剂
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字H45021170
|
曲匹布通片
|
40mg
|
片剂
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲匹布通片
|
贵州心意药业有限责任公司
|
国药准字H52020690
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
|
曲匹布通片
|
国营张家港市制药厂
|
国药准字H32026064
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
曲匹布通片
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
国药准字H12021181
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
|
曲匹布通片
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
国药准字H32026596
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
|
曲匹布通片
|
广西金嗓子药业股份有限公司
|
国药准字H45021170
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：40mg
- 时间：2012-08-20
- 省份：福建
- 企业名称：浙江瑞新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40mg
- 时间：2016-03-08
- 省份：海南
- 企业名称：灵宝市豫西药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲匹布通片
|
片剂
|
40mg
|
50
|
0.81
|
40.5
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
山东
|
2018-10-15
|
无 |
|
曲匹布通片
|
片剂
|
40mg
|
50
|
0.14
|
6.8
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
曲匹布通片
|
片剂
|
40mg
|
50
|
0.04
|
1.95
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
无 |
|
曲匹布通片
|
片剂
|
40mg
|
50
|
0.08
|
4.08
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
曲匹布通片
|
片剂
|
40mg
|
50
|
0.09
|
4.5
|
浙江苏可安药业有限公司
|
浙江南洋药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400247
|
曲匹布通片
|
西藏众善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0502511
|
曲匹布通片
|
威海华新药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-22
|
2007-05-15
|
已发批件山东省 ET283360509CN
|
查看 |
|
CYHB0813258
|
曲匹布通片
|
浙江安贝特药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-27
|
2017-01-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 1083085451222
|
— |
|
Y0303406
|
曲匹布通片
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-28
|
2004-04-23
|
已发批件湖南省
|
查看 |
|
CYHB1206263
|
曲匹布通片
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-07
|
2013-12-17
|
制证完毕－已发批件四川省 1069348108206
|
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