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愈创罂粟待因片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中愈创罂粟待因片的详尽概览。愈创罂粟待因片的药理分类为,ATC分类为其它止咳药和祛痰药,目前愈创罂粟待因片的国内上市企业有1家,包括Bright Future Pharmaceuticals Factory等。此外,还有更多关于愈创罂粟待因片的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20120040
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2012-12-31
HC20130004
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2013-02-19
国药准字HC20160034
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-09-18
国药准字HC20160033
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg
片剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-09-18
HC20150072
愈创罂粟待因片
每片含磷酸可待因(按C18H21NO3.H3PO4计)6mg、盐酸罂粟碱(按C20H21NO4.HCl计)30mg和愈创木酚甘油醚(按C10H14O4计)100mg。
片剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2015-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20120040
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2012-12-31
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20130004
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2013-02-19
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20160034
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
在使用
2021-09-18
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20160033
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
在使用
2021-09-18
愈创罂粟待因片
澳美制药厂有限公司
HC20150072
6mg/30mg/100mg
片剂
中国
已过期
2015-12-28

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药品中标情况

药品规格: 133
中标企业: 4
中标省份: 25
最低中标价0.21
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北长天药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml:2.4g
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
31.92
31.92
史达德药业(北京)有限公司
山东
2009-12-27
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
35
35
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
云南
2011-06-30
愈创甘油醚片
片剂
200mg
24
0.37
8.8
山西振东安欣生物制药有限公司
贵州
2011-11-14
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
60ml:1.2g
1
24.22
24.22
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
海南
2013-12-11
愈创甘油醚片
片剂
200mg
100
0.21
21.13
河北长天药业有限公司
河北
2011-01-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
愈创甘油醚
呼吸系统
查看 查看
愈创甘油醚
安徽省医药科技实业公司;利洁时;合肥合源药业有限公司
呼吸系统
排痰困难;急性上呼吸道炎症;普通感冒;急性上呼吸道感染;呼吸道感染;咳嗽;呼吸系统疾病
查看 查看
愈创甘油醚
ORB-103
感染;呼吸系统
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1801336
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-11-19
2020-07-23
制证完毕-已发批件 1010598097932
查看
JYHB1600125
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2016-01-31
2017-12-26
已发件 谭兰萍15110067233
查看
JYHB1801344
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-11-09
2018-11-15
已备案,备案结论:无异议
JYHB1800082
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2018-02-11
2018-03-15
已发件 1072122434827
JYHB2002468
愈创罂粟待因片
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-12-03
2020-12-16
已备案,备案结论:无异议
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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