异丙托溴铵雾化吸入溶液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于异丙托溴铵雾化吸入溶液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X19990455
|
异丙托溴铵雾化吸入剂
|
5毫克/20毫升/瓶
|
雾化吸入剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-12-12
|
|
国药准字H20253088
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml：0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入制剂
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-08
|
|
国药准字H20223385
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)
|
吸入用溶液剂
|
海南斯达制药有限公司；潍坊中狮制药有限公司
|
海南赛立克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-16
|
|
国药准字H20223285
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入用溶液剂
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
|
国药准字H20223643
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:0.25mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）
|
吸入用溶液剂
|
津药永光（河北）制药有限公司
|
天津金耀药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵雾化吸入剂
|
Boehringer Ingelheim Pharma KG
|
X19990455
|
20ml:5mg
|
雾化吸入剂
|
中国
|
已过期
|
1999-12-12
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
海南赛立克药业有限公司
|
国药准字H20223385
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-16
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20223285
|
2ml:250μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
国药准字H20223643
|
2ml:250μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-06
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Ltd
|
X20010352
|
2ml:500μg
|
吸入用溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2001-09-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.29
- 规格：2ml:250μg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：14g:8.4mg
- 时间：2019-06-10
- 省份：云南
- 企业名称：北京海德润医药集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
4.2
|
42
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
异丙托溴铵吸入气雾剂
|
吸入剂
|
20μg*200揿
|
1
|
50.49
|
50.49
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2ml:250μg
|
10
|
4.2
|
42
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
14g:8.4mg
|
1
|
51.91
|
51.91
|
北京海德润医药集团有限公司
|
北京海德润医药集团有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
异丙托溴铵气雾剂
|
吸入剂
|
14g:8.4mg
|
1
|
45.99
|
45.99
|
北京海德润医药集团有限公司
|
北京海德润医药集团有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
健康元药业集团股份有限公司(深圳太太药业有限公司，健康元海滨药业有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
10支/袋*1袋/盒
|
3年
|
10.9
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
仁合益康集团有限公司(河北仁合益康药业有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
10支/盒
|
3年
|
9.68
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
四川普锐特药业有限公司
|
吸入用溶液剂
|
10支/盒
|
3年
|
14.9
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
武汉先路医药科技股份有限公司(四川禾亿制药有限公司受托生产)
|
吸入用溶液剂
|
8支/板*1板/盒
|
3年
|
13.2
|
第五批集采
|
2021-06-28
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2020-09-03
|
4类
|
|
海南赛立克药业有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-06-20
|
4类
|
|
南京华盖制药有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:250μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-06-19
|
4类
|
|
立生医药（苏州）有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-09-22
|
4类
|
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
2ml:500μg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异丙托溴铵
|
|
勃林格殷格翰
|
勃林格殷格翰;帝人株式会社
|
呼吸系统
|
哮喘;支气管痉挛;慢性支气管炎
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
异丙托溴铵
|
|
—
|
|
皮肤病
|
多汗症
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
—
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘
|
查看 | 查看 |
ADRB2;mAChR
|
|
异丙托溴铵
|
|
—
|
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3
|
|
异丙托溴铵
|
|
意大利赞邦
|
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1900277
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
进口再注册
|
—
|
2019-10-29
|
2020-03-12
|
已发件 方家
|
查看 |
|
CYHS2101335
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
江苏长泰药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-06-25
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
|
JYHB1301235
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
|
补充申请
|
—
|
2013-10-12
|
2014-05-28
|
制证完毕－已发批件 王惠娜13521963196
|
— |
|
CYHS2100036
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
天津金耀药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2021-01-11
|
2022-09-15
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
J0301737
|
吸入用异丙托溴铵溶液
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2003-12-10
|
2004-07-19
|
已发批件刘绣凤 13901216042
|
查看 |
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