富马酸喹硫平
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中富马酸喹硫平的详尽概览。富马酸喹硫平的药理分类为，ATC分类为，目前富马酸喹硫平的国内上市企业有10家，包括Ajinomoto-Omnichem、Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.等。此外，还有更多关于富马酸喹硫平的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20140066
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-01-23
|
|
H20160462
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-07-28
|
|
国药准字H20173365
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-26
|
|
国药准字H20123173
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-22
|
|
国药准字H20000465
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
QUETIAPINE-ZP XR quetiapine (as fumarate) 300mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226799
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
|
DP-QUETIAPINE quetiapine (as fumarate) 100 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202269
|
90, 20
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
|
QUETIAPINE WATSON quetiapine (as fumarate) 300 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202265
|
90, 60, 20
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
|
DP-QUETIAPINE quetiapine (as fumarate) 25 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202268
|
20, 60
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
|
KETIZENOL quetiapine (as fumarate) 100 mg film-coated tablet blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
202255
|
20, 90
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：200mg
- 时间：2024-04-23
- 省份：湖南
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：合肥英太制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
10.83
|
216.684
|
AstraZeneca UK Limited
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
1.67
|
50.07
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
山东
|
2016-08-23
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
10.8
|
215.95
|
AstraZeneca UK Limited
|
阿斯利康制药有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
200mg
|
16
|
2.97
|
47.5
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
25mg
|
50
|
0.55
|
27.55
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
19 家
最高降幅
66.77
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED（生产企业：浙江华润九众医药有限公司）
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
2年
|
33.96
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
片剂
|
10片/板×2板/盒
|
2年
|
95.27
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
片剂
|
10片/板×2板/盒
|
2年
|
24.17
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
富马酸喹硫平片
|
苏州第壹制药有限公司
|
片剂
|
60片/瓶
|
3年
|
56.53
|
—
|
2023-01-19
|
|
富马酸喹硫平片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
—
|
32.31
|
—
|
2023-11-20
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
|
苏州第壹制药有限公司
|
富马酸喹硫平片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-24
|
无注册分类
|
|
吉林天衡药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-14
|
4类
|
|
Pharmathen Investments Group Ltd
|
富马酸喹硫平缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
5类
|
|
Pharmathen Investments Group Ltd
|
富马酸喹硫平缓释片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
5类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平
|
|
—
|
|
神经系统
|
双相障碍;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
大冢制药
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2;DRD1;DRD2
|
|
—
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
国立药物滥用研究所
|
|
中毒/药物成瘾
|
|
查看 | 查看 |
5-HT2;CDKN1A;DRD2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1000102
|
富马酸喹硫平
|
AstraZeneca UK limited
|
进口
|
—
|
2011-01-14
|
2014-01-29
|
已发件 刘煜 13911556234
|
查看 |
|
JXHS1300033
|
富马酸喹硫平
|
Teva API India Limited
|
进口
|
—
|
2013-04-26
|
2013-04-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHT1500842
|
富马酸喹硫平
|
常州民邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-18
|
2018-09-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHS0900039
|
富马酸喹硫平
|
重庆福安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-20
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件重庆市 EI919300338CS
|
查看 |
|
CYHS1100076
|
富马酸喹硫平
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-10
|
2017-12-11
|
已发件 浙江省 1072133206427
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20180806
|
空腹和餐后条件下，单次给药、两周期交叉设计，评价富马酸喹硫平缓释片在健康志愿者中的生物等效性
|
富马酸喹硫平缓释片
|
用于治疗精神分裂症
|
已完成
|
BE试验
|
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
|
上海市徐汇区中心医院
|
2018-06-05
|
|
CTR20180743
|
富马酸喹硫平片100mg健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹餐后状态下生物等效性研究
|
富马酸喹硫平片
|
治疗精神分裂症、治疗双相情感障碍的躁狂发作和抑郁发作
|
已完成
|
BE试验
|
苏州第壹制药有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2018-05-31
|
|
CTR20171529
|
富马酸喹硫平片（200mg）在中国健康受试者中单次空腹/餐后口服给药随机开放两序列两周期双交叉生物等效性试验
|
富马酸喹硫平片
|
适用于治疗精神分裂症及治疗双向情感障碍的躁狂发作。
|
已完成
|
BE试验
|
合肥英太制药有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2018-01-03
|
|
CTR20171200
|
富马酸喹硫平片200mg随机、开放、两周期、两交叉单次空腹状态下健康人体生物等效性试验（预试验）
|
富马酸喹硫平片
|
精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作
|
已完成
|
BE试验
|
山东京卫制药有限公司
|
北京回龙观医院
|
2017-10-09
|
|
CTR20170514
|
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性试验
|
富马酸喹硫平缓释片
|
用于治疗精神分裂症
|
进行中
|
BE试验
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2017-06-06
|
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