富马酸喹硫平
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中富马酸喹硫平的详尽概览。富马酸喹硫平的药理分类为，ATC分类为，目前富马酸喹硫平的国内上市企业有10家，包括Ajinomoto-Omnichem、Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.等。此外，还有更多关于富马酸喹硫平的基本信息，如同成分全球上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20160462
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-07-28
|
|
H20140066
|
富马酸喹硫平
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-01-23
|
|
国药准字H20123173
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
浙江苏泊尔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-22
|
|
国药准字H20000465
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-27
|
|
国药准字H20173365
|
富马酸喹硫平
|
—
|
—
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
XQUE XR quetiapine (as fumarate) 200mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226811
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
|
QUETIAPINE-ZP XR quetiapine( as fumarate) 50mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
241754
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-04-08
|
|
XQUE XR quetiapine (as fumarate) 50mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
241752
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-04-08
|
|
QUETIAPINE-ZP XR quetiapine (as fumarate) 200mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226803
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
|
QUETIAPINE ACTAVIS XR quetiapine (as fumarate) 300mg modified release tablets blister pack
|
Medis Pharma Pty Ltd
|
226807
|
10, 30, 60, 100
|
Tablet,modifiedrelease
|
澳大利亚
|
Registered
|
2016-03-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：200mg
- 时间：2024-04-23
- 省份：湖南
- 企业名称：山东京卫制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2023-04-10
- 省份：宁夏
- 企业名称：合肥英太制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
1.36
|
40.83
|
苏州第壹制药有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-07
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
25mg
|
50
|
0.55
|
27.55
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
300mg
|
20
|
14.68
|
293.63
|
AstraZeneca UK Limited
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
25mg
|
50
|
0.55
|
27.55
|
苏州第壹制药有限公司
|
苏州第壹制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-05
|
无 |
|
富马酸喹硫平片
|
片剂
|
100mg
|
30
|
1.65
|
49.38
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
19 家
最高降幅
66.77
PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED（生产企业：浙江华润九众医药有限公司）
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
2年
|
33.96
|
第三批集采
|
2020-08-24
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
片剂
|
10片/板×2板/盒
|
2年
|
95.27
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
佛山德芮可制药有限公司
|
片剂
|
10片/板×2板/盒
|
2年
|
24.17
|
第四批集采
|
2021-02-08
|
|
富马酸喹硫平片
|
苏州第壹制药有限公司
|
片剂
|
60片/瓶
|
3年
|
56.53
|
—
|
2023-01-19
|
|
富马酸喹硫平片
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
片剂
|
10片/板*3板/盒
|
—
|
32.31
|
—
|
2023-11-20
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
400mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
|
苏州第壹制药有限公司
|
富马酸喹硫平片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-24
|
无注册分类
|
|
吉林天衡药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-14
|
4类
|
|
Pharmathen Investments Group Ltd
|
富马酸喹硫平缓释片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
5类
|
|
Pharmathen Investments Group Ltd
|
富马酸喹硫平缓释片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-05
|
5类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸喹硫平
|
|
—
|
|
神经系统
|
双相障碍;精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
大冢制药
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
5-HT2;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
神经系统
|
精神分裂症
|
查看 | 查看 |
5-HT1A;5-HT2;DRD1;DRD2
|
|
富马酸喹硫平
|
FK-949E
|
阿斯利康
|
德商舒普拉法药品公司;安沃勤;安斯泰来;裕利医药有限公司;阿斯利康;山东绿叶制药有限公司
|
中毒/药物成瘾;神经系统
|
双相 II 型障碍;双相障碍;抑郁;精神分裂症;躁狂;重度抑郁症
|
查看 | 查看 |
5-HT2A;DRD2
|
|
—
|
|
—
|
|
神经系统
|
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1300033
|
富马酸喹硫平
|
Teva API India Limited
|
进口
|
—
|
2013-04-26
|
2013-04-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1100076
|
富马酸喹硫平
|
浙江普洛家园药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-10
|
2017-12-11
|
已发件 浙江省 1072133206427
|
查看 |
|
CYHT1500842
|
富马酸喹硫平
|
常州民邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-18
|
2018-09-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS1000102
|
富马酸喹硫平
|
AstraZeneca UK limited
|
进口
|
—
|
2011-01-14
|
2014-01-29
|
已发件 刘煜 13911556234
|
查看 |
|
JTH2300231
|
富马酸奎硫平
|
NOSCH LABS PRIVATE LIMITED
|
—
|
—
|
2023-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20220603
|
富马酸喹硫平缓释片（200mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验研究计划及研究方案
|
富马酸喹硫平缓释片
|
本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作
|
已完成
|
BE试验
|
山东京卫制药有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2022-03-25
|
|
CTR20231838
|
富马酸喹硫平缓释片人体生物等效性研究
|
富马酸喹硫平缓释片
|
本品用于治疗精神分裂症
|
已完成
|
BE试验
|
云南先施药业有限公司
|
东莞市人民医院
|
2023-06-16
|
|
CTR20202579
|
富马酸喹硫平缓释片在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期
、双交叉人体生物等效性试验
|
富马酸喹硫平缓释片
|
本品用于治疗精神分裂症
|
主动终止
|
BE试验
|
南京药建康科医药科技有限公司
|
益阳市中心医院
|
2020-12-23
|
|
CTR20202282
|
一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India 的 200 mg 富马酸喹硫平片和 AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd.的 Seroquel®（富马酸喹硫平片，200 mg）的随机、开放、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
|
富马酸喹硫平片
|
治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作
|
已完成
|
Ⅰ期
|
瑞迪博士（无锡）制药有限公司
|
徐州医科大学附属医院
|
2020-11-16
|
|
CTR20180916
|
富马酸喹硫平片 25 mg 随机、开放、两周期、 两序列、 两交叉单次给药在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性试验
|
富马酸喹硫平片
|
健康受试者试验，富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
|
进行中
|
BE试验
|
广东东阳光药业有限公司
|
山西省人民医院
|
2018-07-03
|
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