富马酸卢帕他定
本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸卢帕他定的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
国药准字H20140027
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2023-08-07
|
|
富马酸卢帕他定
|
德州博诚制药有限公司
|
国药准字H20140095
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2014-09-30
|
|
RUPAFIN ORAL SOLUTION 1MG/ML
|
NOUCOR HEALTH, S.A.
|
21571
|
1MG/ML
|
ORAL SOLUTION
|
塞浦路斯
|
Approved
|
—
|
|
TAMALIS
|
NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans
|
24/273/07-C
|
10MG
|
Tablet
|
捷克
|
Valid Marketing Authorisation
|
—
|
|
ルパフィン錠10mg
|
帝國製薬株式会社
|
22900AMX00962
|
—
|
素錠／錠剤／内用
|
日本
|
—
|
—
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.96
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-10
- 省份：河北
- 企业名称：合肥恩瑞特药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2025-03-18
- 省份：辽宁
- 企业名称：海思科制药(眉山)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.43
|
55.28
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.98
|
39.8
|
Noucor Health S.A.
|
江西泓森医药有限公司
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
15.61
|
218.54
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
海思科制药(眉山)有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
无 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
18.99
|
56.96
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
山西
|
2021-06-30
|
查看 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
3
|
16.05
|
48.15
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
山东
|
2021-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
海思科医药集团股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-31
|
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
|
山东华铂凯盛生物科技有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
4类
|
|
扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-15
|
原3类
|
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-10-08
|
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0502526
|
富马酸卢帕他定
|
四川滇虹医药开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-24
|
2007-05-11
|
已发批件四川省 ET281510452CN
|
查看 |
|
CXHL0502541
|
富马酸卢帕他定
|
北京阿依达医药科技有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-13
|
2007-05-11
|
已发批件北京市 ET281510364CN
|
查看 |
|
CXHL0600087
|
富马酸卢帕他定
|
海南全星药物研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-06-16
|
2007-05-11
|
已发批件海南省 ET281510483CN
|
查看 |
|
CXHL0502582
|
富马酸卢帕他定
|
上海医药科技发展有限公司
|
新药
|
3.1
|
2006-02-22
|
2007-05-11
|
已发批件上海市 ET281510347CN
|
查看 |
|
CXHL0500655
|
富马酸卢帕他定
|
北京科莱博医药开发有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2005-05-31
|
2006-08-07
|
已发件 北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20132278
|
多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性
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富马酸卢帕他定片
|
过敏性鼻炎
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进行中
|
Ⅱ期
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北京嘉事联博医药科技有限公司、北京大恒榕业制药有限公司
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华中科技大学同济医学院附属同济医院
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2015-03-24
|
|
CTR20213217
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单剂量、随机、开放、四周期、交叉设计的健康受试者空腹/餐后口服富马酸卢帕他定片的生物等效性试验
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富马酸卢帕他定片
|
用于成年人和青少年（大于12岁）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗
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已完成
|
BE试验
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海思科制药（眉山）有限公司
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浙江省人民医院
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2021-12-06
|
|
CTR20231486
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富马酸卢帕他定片在健康受试者中的单中心、单剂量、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的平均生物等效性试验
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富马酸卢帕他定片
|
本品用于成年人和青少年（大于12岁）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗。
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已完成
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BE试验
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北京福元医药股份有限公司
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沧州市中心医院
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2023-05-18
|
|
CTR20212831
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富马酸卢帕他定片在健康人体中的随机、开放、单剂量、两制剂空腹/餐后生物等效性研究。
|
富马酸卢帕他定片
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用于治疗12岁以上青少年及成年人过敏性鼻炎及荨麻疹。
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已完成
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BE试验
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北京四环科宝制药有限公司
|
南宁市第二人民医院
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2021-11-24
|
|
CTR20233500
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富马酸卢帕他定片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
|
富马酸卢帕他定片
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主要用于成人和青少年（12岁以上）过敏性鼻炎和荨麻疹的对症治疗
|
进行中
|
BE试验
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浙江恒研医药科技有限公司
|
杭州康柏医院
|
2023-11-01
|
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