妥布霉素吸入溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中妥布霉素吸入溶液的详尽概览。妥布霉素吸入溶液的药理分类为，ATC分类为其它氨基糖苷类，目前妥布霉素吸入溶液的国内上市企业有1家，包括生产企业1：深圳太太药业有限公司；生产企业2：健康元海滨药业有限公司等。此外，还有更多关于妥布霉素吸入溶液的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、一致性评价情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素吸入溶液
|
健康元药业集团股份有限公司
|
国药准字H20220025
|
5ml:300mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：2ml:80mg
- 时间：2014-12-01
- 省份：上海
- 企业名称：安徽联谊药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:300mg
- 时间：2023-05-31
- 省份：新疆
- 企业名称：健康元药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
5.41
|
5.41
|
成都恒瑞制药有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
妥布霉素眼膏
|
眼用制剂
|
3.5g:10.5mg
|
1
|
26.36
|
26.3633
|
Novartis pharma NV
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那曲地区先锋医药有限公司
|
广东
|
2016-08-02
|
无 |
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
6.28
|
6.28
|
广东宏盈科技有限公司
|
广东宏盈科技有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
硫酸妥布霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg
|
1
|
2.7
|
2.7
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
6.28
|
6.28
|
广东宏盈科技有限公司
|
广东宏盈科技有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素
|
|
礼来
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阿斯彭制药;礼来
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感染
|
细菌性感染
|
查看 | 查看 |
30S ribosomal protein
|
|
妥布霉素
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
健康元药业集团股份有限公司
|
感染;呼吸系统
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肺部感染;铜绿假单胞菌感染;支气管扩张;感染性肺炎
|
查看 | 查看 |
|
|
—
|
|
—
|
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感染;呼吸系统
|
铜绿假单胞菌感染;支气管扩张;囊性纤维化
|
查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
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SPRCAB-01
|
—
|
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炎症
|
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查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
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|
—
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|
感染
|
|
查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2101429
|
妥布霉素雾化吸入溶液
|
海南斯达制药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-08-24
|
2021-11-12
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101036
|
妥布霉素吸入溶液
|
健康元药业集团股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-01
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
|
CXHL1700026
|
妥布霉素吸入溶液
|
深圳太太药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2017-04-14
|
2017-10-17
|
制证完毕－已发批件广东省 1069033124826
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20182034
|
妥布霉素吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症有效性和安全性研究
|
妥布霉素吸入溶液
|
支气管扩张症
|
已完成
|
Ⅲ期
|
深圳太太药业有限公司、广州健康元呼吸药物工程技术有限公司、上海方予健康医药科技有限公司
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广州医科大学附属第一医院
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2018-12-04
|
|
CTR20243571
|
妥布霉素雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症有效性和安全
性的多中心、随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照临床试验
|
妥布霉素吸入溶液
|
支气管扩张症
|
进行中
|
Ⅲ期
|
海南斯达制药有限公司
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中日友好医院
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2024-10-09
|
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CTR20250988
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雾化吸入妥布霉素治疗支气管扩张症急性加重患者伴铜绿假单胞菌感染的微生物学疗效研究：单中心，随机临床试验
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妥布霉素吸入溶液
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本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状。
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进行中
|
其它
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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重庆松山医院
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2025-03-19
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|
CTR20252513
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妥布霉素吸入溶液长期给药方案治疗支气管扩张症伴铜绿假单胞菌感染患者中血清及肺内药物浓度及药代动力学/药效学与疗效评价研究
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妥布霉素吸入溶液
|
支气管扩张症
|
进行中
|
其它
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健康元药业集团股份有限公司、健康元海滨药业有限公司
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复旦大学附属华山医院、广州医科大学附属第一医院
|
2025-07-07
|
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