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奥洛他定滴眼液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中奥洛他定滴眼液的详尽概览。奥洛他定滴眼液的药理分类为,ATC分类为其它抗变态反应药,目前奥洛他定滴眼液的国内上市企业有1家,包括Alcon Laboratories,Inc.、s.a. ALCON_COUVREUR n.v.等。此外,还有更多关于奥洛他定滴眼液的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20020220
奥洛他定滴眼液
5mg/5ml/支(0.1%)
滴眼剂
化学药品
进口
2002-06-13
H20040011
奥洛他定滴眼液
5ml:5mg
滴眼剂
化学药品
进口
2005-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奥洛他定滴眼液
Alcon Laboratories Inc
H20020220
0.1%(5ml:5mg)
滴眼剂
中国
已过期
2002-06-13
奥洛他定滴眼液
SA Alcon Couvreur NV
H20040011
5ml:5mg
滴眼剂
中国
已过期
2005-05-11

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药品中标情况

药品规格: 4460
中标企业: 30
中标省份: 31
最低中标价0.08
规格:2.5mg
时间:2025-02-25
省份:四川
企业名称:北京爱力佳医药科技有限公司
最高中标价0
规格:10ml:10mg
时间:2018-12-06
省份:四川
企业名称:广东宏盈科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸奥洛他定片
片剂
5mg
14
3.5
49
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
贵州
2018-04-08
盐酸奥洛他定滴眼液
眼用制剂
10ml:10mg
1
176
176
广东宏盈科技有限公司
广东宏盈科技有限公司
山东
2020-04-13
查看
盐酸奥洛他定滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
78.5
78.5
河北创健药业有限公司
河北创健药业有限公司
江苏
2020-04-30
盐酸奥洛他定片
片剂
5mg
12
3.75
45
北京爱力佳医药科技有限公司
江苏万高药业股份有限公司
江苏
2019-12-24
盐酸奥洛他定片
片剂
5mg
14
3.52
49.35
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
安斯泰来制药(中国)有限公司
贵州
2018-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

8

最高中选单价

28.68

北京汇恩兰德制药有限公司

最高降幅

77.94

浙江尖峰药业有限公司

中选批次

10

最低中选单价

1.978596

成都普什制药有限公司

最低降幅

0.1

浙江尖峰药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
盐酸奥洛他定滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
眼用制剂
1瓶/盒
1年
28.68
第四批集采
2021-02-08
盐酸奥洛他定滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
滴眼剂
1支/盒
2.5年
24.28
2022-11-23
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼剂
2年
第四批国家集采(江苏)第二个采购周期续约
2022-07-13
盐酸奥洛他定滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
滴眼剂
2年
第四批国家集采(江苏)第二个采购周期续约
2022-07-13
盐酸奥洛他定滴眼液
浙江尖峰药业有限公司
滴眼剂
1瓶/盒
2年
19.78
2024-12-03

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一致性评价

  • 通过厂家数 23
  • 通过批文数 26
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京汇恩兰德制药有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2020-08-14
4类
浙江恒研医药科技有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(0.4ml:400μg)
眼用制剂
视同通过
2024-10-08
4类
呋欧医药科技(湖州)有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(0.4ml:400μg)
眼用制剂
视同通过
2024-10-21
4类
石家庄格瑞药业有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.1%(0.4ml:400μg)
眼用制剂
视同通过
2024-12-23
4类
深圳万和制药有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液
0.2%(2.5ml:5mg)
眼用制剂
视同通过
2025-02-13
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥洛他定
免疫调节
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HRH1
奥洛他定
海南万玮制药有限公司
海南万玮制药有限公司
皮肤病
痒疹;瘙痒症;多形性红斑;银屑病;湿疹;荨麻疹;过敏性鼻炎;皮炎
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HRH1
奥洛他定
协和麒麟
爱尔康
免疫调节
季节性过敏性鼻炎
查看 查看
HRH1
奥洛他定
眼科
过敏性结膜炎
查看 查看
HRH1
奥洛他定
KW-4679
协和麒麟
协和麒麟;大熊制药
呼吸系统;免疫调节;皮肤病
痒疹;湿疹;瘙痒症;过敏性鼻炎;超敏反应;多形性红斑;荨麻疹;银屑病
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HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1000178
奥洛他定滴眼液
Alcon laboratories(UK) Ltd.
补充申请
2010-05-10
2011-01-25
制证完毕-已发批件 郑瑞霞 13810099975
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B20020082
奥洛他定滴眼液
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
进口
2002-07-23
2002-12-27
审批完毕
J0300746
奥洛他定滴眼液
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
补充申请
2003-10-22
2004-01-16
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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