头孢氨苄缓释片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月28日
修改日期：2007年06月18日
2016年11月11日

【药品名称】

通用名称： 头孢氨苄缓释片
商品名称：美丰
英文名称：Cefalexin Extend-release tablets
汉语拼音：Tou bao'anbian Huanshipian

【成份】

本品主要成份为头孢氨苄。
化学名称:(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水化合物。
化学结构式:

分子式:C₁₆H₁₇N₃O₄S·H₂O
分子量:365.41

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【适应症】

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染；急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染；中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎；急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拨牙后感染；睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

【规格】

0.25g(按C₁₆H₁₇N₃O₄S计)。

【用法用量】

成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日1～2克(或4～8片)，一天剂量分2次口服(每次2～4片)。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

(1)对青霉素过敏者慎用。
(2)肾功能严重损害者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

见[用法用量]。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎链球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金葡菌亦有良好的抗菌作用。

【药代动力学】

据资料介绍，健康成年人空腹单次口服本品0.50g后，高峰血浓度约为10.08±1.68μg/ml，达峰时间约为2.58±0.59小时，半衰期为2.67±0.23小时，血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。药物主要经肾脏排泄。

【贮藏】

遮光、密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑包装，10片/板×1板/盒，10片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-086(X-074)-96-2016Z

【批准文号】

国药准字H10960287

【生产企业】

企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区庐山路8号
邮政编码：222047
客户服务电话：8008285227
网址：http://www.hansoh.cn